IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO; ACETATO SODIO TRIHIDRATO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHIDRATE; ACETATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosis:

6,02 mg/ml + 0,03 mg/ml + 0,03 mg/ml + 4,63 mg/ml inyectable 500 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 6.02 mg; CLORURO DE POTASIO 0.03 mg; MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO 0.03 mg; ACETATO SODIO TRIHIDRATO 4.63 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 10/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-08-10

Información para el usuario

1 de 6
28022 MADRID
[e-mail]
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IONOLYTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermo, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ionolyte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionolyte
3.
Cómo usar Ionolyte
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ionolyte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IONOLYTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ionolyte es una solución para perfusión.
Ionolyte se utiliza en el tratamiento de:

deshidratación extracelular (pérdida de agua)

hipovolemia (descenso rápido del volumen sanguíneo circulatorio)

acidosis metabólica leve (aumento de la acidez de la sangre causado
por un desorden metabólico)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IONOLYTE
NO USE IONOLYTE:
-
si es alérgico a acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio,
cloruro de potasio, cloruro de
magnesio hexahidrato o a algunos de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en
la sección 6).
NO SE LE DEBE ADMINISTRAR IONOLYTE SI USTED PADECE:
-
hiperhidratación (demasiado líquido en su organismo), especialmente
en caso de edema pulmonar
(acumulación de líquido en los pulmones) e insuficiencia cardíaca
congestiva (el corazón no puede
bombear sangre suficiente a todo el cuerpo)
-
función renal gravemente afectada
-
alcalosis metabólica (descenso de la acidez de la sangre causado por
un desorden metabólico)
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-
hiperkalemia (nivel de potasio en sangre demasiado elevado)
Su médico debe comprobar esto.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON IONOLYTE SI:
-
tiene insuficiencia cardíaca
-
tie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ionolyte solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión contiene:
500 ml 1000 ml
Acetato sódico trihidrato
2,32 g
4,63 g
Cloruro sódico
3,01 g
6,02 g
Cloruro potásico
0,15 g
0,30 g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,15 g
0,30 g
Electrolitos:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH3COO
-
34,0 mmol/l
Osmolaridad teórica:
286,5 mOsm/l
Acidez titulable:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH:
6,9 – 7,9
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ionolyte está indicado para:
-
Elevada deshidratación extracelular, cualquiera que sea la causa
(vómitos, diarrea, fístulas,
etc.)
-
Hipovolemia cualquiera que sea la causa (shock hemorrágico,
quemaduras, pérdida
perioperatoria de agua y electrolitos)
-
Acidosis metabólica leve
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y población pediátrica _
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La dosis y la velocidad de administración depende de la edad, el peso
corporal, condición clínica y
biológica del paciente (incluyendo el equilibrio ácido-base) y el
tratamiento concomitante.
Dosis recomendada:
La dosis máxima diaria depende de las necesidades de fluidos y
electrolitos del paciente.
Para restaurar temporalmente el volumen sanguíneo, se requiere
aportar un volumen equivalente a 3
- 5 veces el volumen de sangre perdido.
Dosis habituales recomendadas:
Para adultos, personas mayores y adolescentes (a partir de los 12
años): de 500 ml a 3 litros/24 horas.
Para bebés y niños (desde 28 días hasta los 11 años): de 20 ml/kg
a 100 ml/kg/24 horas.
Velocidad de administración:
En tratamientos continuados, excepto en casos de pérdidas severas de
fluido, la velocidad de
perfusión es normalmente 40 ml/kg/24 horas en adultos.
En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5
ml/kg/hora como promedio, pero el valor
va