IOPIMAX 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

APRACLONIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ESSENTIAL PHARMA LIMITED

Código ATC:

S01EA03

Designación común internacional (DCI):

APRACLONIDINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

APRACLONIDINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Apraclonidina

Resumen del producto:

IOPIMAX 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/10/1996 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1996-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOPIMAX 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Apraclonidina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es IOPIMAX y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar IOPIMAX
3.
Cómo usar IOPIMAX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de IOPIMAX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IOPIMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
IOPIMAX 5 mg/ml colirio en solución contiene apraclonidina (como
hidrocloruro) como substancia
activa.
IOPIMAX pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfa-agonistas.
SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DEL glaucoma crónico en personas que
están recibiendo otros medicamentos
para tratar esta enfermedad.
En este grupo de personas, IOPIMAX ayuda a reducir la presión de
fluidos en el ojo y a retrasar la
intervención quirúrgica para aliviar la presión ocular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IOPIMAX
NO USE IOPIMAX

si tiene antecedentes de ENFERMEDAD CARDIACA GRAVE o inestable o
PROBLEMAS DE CIRCULACIÓN.

si es ALÉRGICO a apraclonidina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si actualmente está tomando antidepresivos que pertenecen a la clase
de inhibidores de la
monoamino oxidasa o antidepresivos tricíclicos.

si actualmente está tomando medicamentos de la clase de los
simpaticomiméticos que se toman por
vía oral o mediante inyección.

en NIÑOS.
Si t

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IOPIMAX 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 5 mg de apraclonidina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IOPIMAX 5 mg/ml está indicado para el tratamiento adicional a corto
plazo del glaucoma crónico en
pacientes con tratamiento médico máximo tolerado, los cuales
necesitan una reducción adicional de la
presión intraocular (PIO) con el fin de retrasar el tratamiento con
láser o cirugía del glaucoma.
La eficacia respecto a la disminución de la PIO del IOPIMAX disminuye
con el tiempo en la mayoría de
los pacientes. Aunque algunos pacientes han recibido, con éxito,
tratamiento con IOPIMAX durante largos
períodos, el beneficio para la mayoría de los pacientes es inferior
al mes.
La administración de IOPIMAX en aquellos pacientes que utilizan otros
dos fármacos inhibidores de la
secreción acuosa, (como betabloqueantes e inhibidores de la anhidrasa
carbónica) como parte de su
tratamiento médico máximo tolerado, puede no producir beneficios
adicionales. Esto es debido a que el
IOPIMAX es un inhibidor de la secreción acuosa y la adición de un
tercer inhibidor podría no reducir
significativamente la PIO.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe instilar una gota de IOPIMAX en el ojo (s) afectado (s) tres
veces al día (t.i.d). Puesto que
IOPIMAX se va a utilizar en combinación con otros tratamientos
antiglaucomatosos, se debe mantener un
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intervalo de aproximadamente 5 minutos entre la instilación de cada
medicamento para prevenir la pérdida
de la dosis previa. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en
último lugar. Si por cualquier ca