IRBESARTAN GALENICUM 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

Galenicum Health, S.L.

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN GALENICUM 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/05/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/02/2011 / Revocado 07/05/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN GALENICUM 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán Galenicum y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Irbesartán Galenicum
3.
Cómo tomar Irbesartán Galenicum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Galenicum
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN GALENICUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Galenicum pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como antagonistas de los receptores
de angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en
el organismo que se fija a los
receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Ello origina un
incremento de la presión arterial. Irbesartán
Galenicum impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartán Galenicum enlentece el
deterioro de la función renal en
pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Galenicum se utiliza en el tratamiento de la presión
arterial elevada (hipertensión esencial) y
para la protección del riñón en pacientes hipertensos con diabetes
tipo 2 y con evidencia clínica de
función renal alterada.
2.
ANTES DE TOMAR IRBESARTÁN GALENICUM
NO TOME IRBESARTÁN GALENICUM
-
si es a

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Galenicum 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Galenicum 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Galenicum 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IRBESARTÁN GALENICUM 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG:
Cada comprimido contiene 75 mg de Irbesartán.
Excipientes: lactosa monohidrato 20 mg.
IRBESARTÁN GALENICUM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG:
Cada comprimido contiene 150 mg de Irbesartán.
Excipientes: lactosa monohidrato 40 mg.
IRBESARTÁN GALENICUM 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG:
Cada comprimido contiene 300 mg de Irbesartán.
Excipientes: lactosa monohidrato 80 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, circular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes mellitus tipo
2 e hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán puede
incrementarse a 300
mg, o
añadir otros agentes antihipertensivos. En concreto, la
administración
concomitante de un diur