País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIOPEPTIDASA; PROTEASAS
SMITH & NEPHEW GMBH
D03BA52
CLOSTRIDIOPEPTIDASA; PROTEASES
1,2 UI/g + 0,24 UI/g
POMADA
CLOSTRIDIOPEPTIDASA 1,2 UI; PROTEASAS 0,24 UI
USO CUTÁNEO
con receta
Colagenasa, combinaciones con
IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g Autorizado 01/05/1993 Comercializado - IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/05/1993 Comercializado
Autorizado
1993-05-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRUXOL MONO POMADA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a sumédicoo farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a ustedy no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Iruxol Mono pomada y para qué se utiliza 2. Antes de usar Iruxol Mono pomada 3. Cómo usar Iruxol Mono pomada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Iruxol Mono pomada 6. Información adicional 1. QUÉ ES IRUXOL MONO POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos son enzimas proteolíticas, que actúan sobre componentes de las úlceras de la piel. Se utiliza para el desbridamiento (limpieza y retirada) de los tejidos necrosados (muertos) en úlceras cutáneas. 2. ANTES DE USAR IRUXOL MONO POMADA NO USE IRUXOL MONO POMADA -Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON IRUXOL MONO POMADA -Si tiene infección en la úlcera debe consultar al médico, quien le aplicará el tratamiento adecuado, preferiblemente por vía oral. Hay antibióticos que no se pueden usar con este medicamento en la misma zona (ver apartado _Uso de otros medicamentos_). -Si usa junto con la pomada algunos jabones o antisépticos puede eliminar el efecto de este medicamento (ver apartado _Uso de otros medicamentos_). -En caso de que usted esté debilitado, se requiere precaución y debe consultar al médico por riesgo de extensión de una infección. -Si transcurridos 14 días desde el comienzo del tratamiento no se ha reducido el tejido muerto debe consultar a su médico, quien interrumpirá el tratamiento y lo su Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iruxol Mono pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Iruxol Mono pomada contiene enzimas proteolíticas. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de pomada contiene: Clostridiopeptidasa A (Colagenasa): 1,2 UI Otras enzimas proteolíticas: 0,24 UI Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. La pomada es translúcida incolora o ligeramente marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Iruxol Mono pomada está indicado en adultos: Desbridamiento de los tejidos necrosados en úlceras cutáneas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor, una vez al día, directamente sobre la zona a tratar ligeramente humedecida por ejemplo con hidrogel o suero fisiológico. Se puede aplicar también sobre una gasa o apósito estéril que se coloca sobre la úlcera. En ocasiones puede ser necesario aplicar la pomada dos veces al día. Si no se observa una reducción del tejido necrosado después de 14 días desde el comienzo del tratamiento, debe interrumpirse el tratamiento y sustituirlo por otro método alternativo de desbridamiento. Se debe cesar el tratamiento cuando esté afianzado el desbridamiento. Forma de administración Uso cutáneo. Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapón. 2 de 5 Deben mantenerse condiciones asépticas estrictas. Antes de cada aplicación deberá limpiarse la lesión suavemente con una gasa impregnada en suero fisiológico u otra solución limpiadora compatible con la pomada para quitar el tejido necrosado (ver secciones 4.4 y 4.5). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Mono pomada en niños, por lo que no deberá utilizarse en este grupo de edad. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Leer el documento completo