ISOSORBIDA MONONITRATO 20 mg COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

20.00 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

C01DA14COM16001

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada Comprimido contiene: Isosorbida 5 Mononitrato 40% en Lactosa ? (Equivalente a 20 mg de Isosorbida 5 Mononitrato) ?? 50.000mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6 , 10 Blister x 10 Comprimidos c/u + Inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6 Blister x 6 Comprimidos c/u + Insert

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS, BICONVEXOS, CON RANURA UNILATERAL, COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2020-06-01 11:16:47 -> ESTIMADO USUARIO LA ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO NO PROCEDE EXISTEN CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LA MONOGRAFÍA ADJUNTA DE LA APROBADA ELIMINAR DE LA SECCIÓN DATOS DE MODIFICACIÓN. 2020-10-13 11:16:47 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA. 2020-08-13 11:16:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED01 ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 293299900000000000, A: 30049029 2. NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS DE: USP 37 A: USP 42 NF 37 PAGINA 2536 3. NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS DE: ISOSORBIDA MONOHIDRATO 20 MG COMPRIMIDOS A: ISOSORBIDA MONONITRATO 20 MG COMPRIMIDOS 4. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 5. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. LEYENDA DE ACUERDO CON NORMATIVA VIGENTE AM 586 Y SE ACTUALIZA FRASE CORPORATIVA, SE INDICA QUE ESTÁ ES UNA ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA, SE ELIMINA EL Q.F. REPONSABLE. 2015-04-06 11:16:47 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO ÚNICO DEL MEDICAMENTO CUM EN CAJA Y ETIQUETAS 2011-09-12 11:16:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2022-03-22 10:08:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-07-20