ISOSORBIDA MONONITRATO 40MG COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

40.00 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

C01DA14COM24401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada Comprimido contiene: Isosorbida 5 Mononitrato 40% en Lactosa ? (Equivalente a 40 mg de Isosorbida 5 Mononitrato) ?? 100.000mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6 , 10 Blister x 10 Comprimidos c/u + Inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6 Blister x 6 Comprimidos c/u + Insert

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR. TITULAR: ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS, SEMICONVEXOS, LISOS, COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2011-09-13 11:34:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE Y EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2015-07-10 11:34:41 -> RECTIFICACIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO: SE COLOCA LA PRESENTACION DE MUESTRA MÉDICA OMITIDA ANTERIORMENTE CAJA X 1BLISTER X 1 Y 2 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO 2020-09-29 11:34:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1, 2 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-06-11 11:34:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01). DICE: 293299900000000000 DEBE DECIR: 30049029 2.CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02). CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL. DICE: USP 37 DEBE DECIR: USP 42 NF 37 PAGINA 2536 3.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (NMED18). SE ACTUALIZA LEYENDA DE ACUERDO CON NORMATIVA VIGENTE AM 586 Y SE ACTUALIZA FRASE CORPORATIVA, SE INDICA QUE ESTÁ ES UNA ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA, SE ELIMINA EL Q.F. RESPONSABLE 2015-04-01 11:34:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN CUM CAJAS Y ETIQUETAS 2022-03-22 10:09:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI; Periodo vida util producto en meses: 42

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-08-22