IVABRADINA CHANELLE MEDICAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVABRADINA OXALATO

Disponible desde:

Chanelle Medical

Código ATC:

C01EB17

Designación común internacional (DCI):

IVABRADINA OXALATE

Composición:

Excipientes: RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Ivabradina

Resumen del producto:

IVABRADINA CHANELLE MEDICAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 08/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-08

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA CHANELLE MEDICAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
IVABRADINA CHANELLE MEDICAL 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Chanelle Medical y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Chanelle
Medical
3. Cómo tomar Ivabradina Chanelle Medical
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Chanelle Medical
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA CHANELLE MEDICAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta- bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfer meda d
no está completamente controlada con un beta-bloquea nte.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida co

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Chanelle Medical 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ivabradina Chanelle Medical 7,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina 5 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina
(equivalente a 5,96 mg de oxalato de
ivabradina).
Excipiente con efecto conocido: 1,60 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Ivabradina 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(equivalente a 8,94 mg de oxalato de
ivabradina).
Excipiente con efecto conocido: 2,40 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color salmón, oblongos,
biconvexos, ranurados por un lado y
lisos por el otro, de aproximadamente 8,1 mm de largo y 4,3 mm de
ancho.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Ivabradina 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color salmón, triangulares,
biconvexos, lisos por ambos lados, de
aproximadamente 7,1 mm x 7,1 mm x 7,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
- en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
- o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima de
beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
di