IVABRADINA PHARMATHEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Pharmathen S.A.

Código ATC:

C01EB17

Designación común internacional (DCI):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,MALTODEXTRINA

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Ivabradina

Resumen del producto:

IVABRADINA PHARMATHEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 21/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-04-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA PHARMATHEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IVABRADINA PHARMATHEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Pharmathen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Pharmathen
3. Cómo tomar Ivabradina Pharmathen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Pharmathen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina Pharmathen (ivabradina) es un medicamento para el corazón
que sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta-bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfermedad
no está completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
ACERCA DE LA ANGINA DE PECHO ESTABLE (NORMALMENTE CONOCIDA COMO
“ANGINA”)
La a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Pharmathen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina Pharmathen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina Pharmathen 5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina
(como hidrocloruro).
_Excipiente con efecto conocido: _
Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa anhidra.
Ivabradina Pharmathen 7,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(como hidrocloruro).
_Excipiente con efecto conocido:_
Cada comprimido contiene 93 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina Pharmathen 5 mg:
Comprimidos de color salmón, ovalados biconvexos, ranurados por ambos
lados, grabados con "5" en una
cara, de aproximadamente 8,6 mm de largo y 4,5 mm de ancho.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina Pharmathen 7,5 mg:
Comprimidos de color salmón, biconvexos triangulares, grabados con
"7,5" en una cara, con una mediana
del triángulo de aproximadamente 6,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
- en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
- o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima de
beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya
frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en
asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con