País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon-Iod
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)
D08AG02
Povidone iodine
Salbe
Teil 1 - Salbe; Povidon-Iod (09661) 100 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2004-08-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _JOD-WUNDSALBE ROBUGEN _ 100 mg/g Zur Anwendung auf der Haut bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Povidon-Jod LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist _Jod-Wundsalbe Robugen_ und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Jod-Wundsalbe Robugen_ beachten? 3. Wie ist _Jod-Wundsalbe Robugen_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Jod-Wundsalbe Robugen_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _JOD-WUNDSALBE ROBUGEN_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? _Jod-Wundsalbe Robugen_ ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut und Wunden. _Jod-Wundsalbe Robugen wird angewendet zur _ wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei oberflächlich geschädigter Haut, z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierter und superinfizierter Hauterkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _JOD-WUNDSALBE ROBUGEN_ BEACHTEN? _Jod-Wundsalbe Robugen_ darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen Jod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an ei Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _JOD-WUNDSALBE ROBUGEN _ 100 mg/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Jod mit einem mittleren Molekulargewicht von Povidon von etwa 40 000 und einem Gehalt von 10 % verfügbarem Jod. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Rötlich-braune, in dünner Schicht transparente Salbe mit sehr schwachem Jodgeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei oberflächlich geschädigter Haut, z. B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierter und superinfizierter Hauterkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Jod-Wundsalbe Robugen_ wird ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Hautstelle gleichmäßig aufgetragen. Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband angelegt werden. _Jod-Wundsalbe Robugen_ ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Anwendung sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen. Sollte es nach Absetzen der Behandlung mit _Jod-Wundsalbe Robugen_ zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung wieder neu begonnen werden. Die Braunfärbung von _Jod-Wundsalbe Robugen_ ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin. _Jod-Wundsalbe Robugen_ wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten (siehe Abschnitt 4.4). 2 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Hyperthyreose oder anderen manifesten Schilddrüsenerkrankungen - Dermatitis herpetiformis Duhring - Vor und nach einer Radiojodanwendung (bis zum Abschluss der Behandlung) 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Leer el documento completo