KARBIS 16 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CANDESARTAN CILEXETILO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN CILEXETILO

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CANDESARTAN CILEXETILO 16 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Candesartán

Resumen del producto:

KARBIS 16 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/08/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-08-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KARBIS 16 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personasaunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata deefectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Karbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Karbis
3.
Cómo tomar Karbis
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Karbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre del medicamento es Karbis. El principio activo es
candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo
de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de
angiotensina II. Actúa relajando y
ensanchando los vasos sanguíneos. Esto facilita la disminución de la
presión arterial. También facilita que
su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
-
El tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos y niños y
adolescentes de 6 a 18 años.
-
Karbis se pude utilizar para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca en pacientes adultos con
una función reducida del músculo cardiaco cuando no es posible
utilizar los inhibidores de la
Enzima Conversora de Angiotensina (ECA), o añadido a los inhibidores
de la ECA cuando los
síntomas persisten a pesar del tratamiento y no se pueden utilizar
los antagonistas receptores de
mineralocorticoides (ARM) (los inhibidores de la ECA y ARM son
medicamentos que se
utilizan para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).
2.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Karbis 4 mg comprimidos EFG
Karbis 8 mg comprimidos EFG
Karbis 16 mg comprimidos EFG
Karbis 32 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Comprimidos
4 mg
Comprimidos
8 mg
Comprimidos
16 mg
Comprimidos
32 mg
Lactosa monohidrato
94,050 mg
89,960 mg
82,020 mg
164,040 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Karbis 4 mg comprimidos : redondos, de color blanco, biconvexos,
ranurados en una cara y marcados con
un “4”.
Karbis 8 mg comprimidos: redondos, de color blanco rosado, biconvexos
y ranurados en una cara.
Karbis 16 mg comprimidos: redondos, de color casi rosa, biconvexos y
ranurados en una cara. A un lado de
la ranura aparece la marca “1” y en el otro lado de la ranura
está marcado con un “6”.
Karbis 32 mg comprimidos: redondos, de color casi rosa, biconvexos y
ranurados en una cara. A un lado de
la ranura aparece la marca “3” y en el otro lado de la ranura
está marcado con un “2”.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a < 18
años.
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y
reducción de la función sistólica ventricular
izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40 %)
cuando los inhibidores de la ECA no se
toleren o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA en
pacientes con insuficiencia cardiaca
sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando no se toleran
los antagonistas del receptor de
mineralocorticoides (ver