KEDRIGAMMA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL CON INACTIVACIÓN VÍRICA 50 mg / mL

Disponible desde:

KEDRION S.P.A. ITALIA

Código ATC:

J06BA02SLY27512

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada mL de solución contiene: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL CON INACTIVACIÓN VÍRICA 50 mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 Vial de 5g/100 mL con percha extensible e instructivo anexo

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

KEDRION S.P.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO CLARO O LIGERAMENTE OPALESCENTE, INCOLORO A AMARILLO PALIDO.; Condicion conservacion: CONSERVESE EN REFRIGERACION ENTRE 2°C - 8°C. NO SE CONGELE. PROTEJASE DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2021-04-28 13:12:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: CARINTHIA PHARMA CIA LTDA, CIUDAD: QUITO, PROVINCIA: PICHINCHA, PARROQUIA: IÑAQUITO, DIRECCION: REPUBLICA DEL SALVADOR Y NACIONES UNIDAS EDIFICIO MANSION BLANCA PISO 6 OFICINA 601. TELÉFONO: 22271284, CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail]. NÚMERO DE PERMISO: ARCSA-2016-2.7-0000019 A: PINT- PHARMA ECUADOR CIA. LTDA. 2.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: PINT- PHARMA ECUADOR CIA. LTDA. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL, PROVINCIA: GUAYAS, PARROQUIA: TARQUI, DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: SN NÚMERO DE PERMISO: ARCSA-2021-2.8-0000132 3.- (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: KONANZ SCHOTEL CHRISTIAN ARTHUR 4.- (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO, C.I. 1308527546, CIUDAD: GUAYAQUIL, NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLON, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1, TELÉF.: 3731390 5.- (NMED01) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 3002103100 A: 3002122900 6.- (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIO DE SOLICITANTE; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-04-04