KELEVO 200 μg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible desde:

LIVISTO INT'L S.L.

Código ATC:

QH03AA01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM LEVOTIROXIN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVOTIROXINA SODICA 200µg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 250 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 4 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Supresión de la función adrenal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Interacciones especie Todas: Diabetes; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Propanol; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea

Estado de Autorización:

589328 Autorizado, 589329 Autorizado, 589330 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KELEVO 200 ΜG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
AniMedica GmbH
AniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Alemania
Industrial Veterinaria S.A.
LelyPharma B.V.
Esmeralda 19
Zuiveringweg 42
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
8243 PZ Lelystad
España
Países Bajos
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelevo 200 µg comprimidos para perros y gatos
Levotiroxina sódica
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levotiroxina sódica
200 µg
(equivalente a levotiroxina
194 µg)
Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino con puntos
marrones y una
línea de fractura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos
pueden dividirse en 2 o
4 partes iguales.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina
sódica o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Inicialmente, puede producirse un agravamiento de los síntomas
cutáneos, con aume

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelevo 200 µg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levotiroxina sódica
200 µg
(equivalente a levotiroxina
194 µg)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino con puntos
marrones y una
línea de fractura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos
pueden dividirse en 2 o
4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina
sódica o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la
realización de las pruebas apro-
piadas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los
tejidos periféricos, sumado
a los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden
suponer una sobrecarga excesiva
para un corazón con la función deteriorada, causando
descompensación y signos de insufi-
ciencia cardíaca congestiva.
Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante
tienen una menor capa-
cidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan
un mayor riesgo de tiro-
toxicosis. Se debe estabilizar a e