Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
LIVISTO INT'L S.L.
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 200
VÍA ORAL
Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 250 comprimidos
con receta
Perros; Gatos
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 4 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Interacciones especie Todas: Diabetes; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Propanol; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Prurito
589328 Autorizado, 589329 Autorizado, 589330 Autorizado
2021-04-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 200 µg comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 200 µg (equivalente a levotiroxina 194 µg) Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos marrones y una línea de frac- tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la realización de las pruebas apropiadas. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, sumado a los efec- tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una sobrecarga excesiva para un corazón con la función deteriorada, causando descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante, tienen una menor capacidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un mayor riesgo de tirotoxicosis. Se debe estabi- lizar a estos animales con un tratamiento con glucocorticoides y mineralocorticoides antes de recibir el tratamiento con levotiroxina sódica, a fin de evitar la precipitación de una crisis adrenal. Tras la estabili- zación, deben repetirse las pruebas de función tiroidea; a continuación, se recomienda introducir la levoti- _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑO Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 200 µg comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 200 µg (equivalente a levotiroxina 194 µg) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Hidrogenofosfato de calcio dihidrato Estearato de magnesio Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Aroma de levadura Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos marrones y una línea de frac- tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la realización de las pruebas apropiadas. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, sumado a los efec- tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una sobrecarga excesiva para un corazón con la función deteriorada, causando descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante, tienen una menor capacidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, p Aqra d-dokument sħiħ