País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
LIVISTO INT'L S.L.
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 800µg
VÍA ORAL
Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 250 comprimidos
con receta
Perros
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos divididos: 4 días.; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Supresión de la función adrenal; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: FUROSEMIDA; Interacciones especie 14: FENILBUTAZONA; Interacciones especie 14: KETAMINA; Interacciones especie 14: Insuficiencia cardíaca; Interacciones especie 14: Diabetes; Interacciones especie 14: Salicilatos; Interacciones especie 14: Antiácidos; Interacciones especie 14: Esteroides anabólicos; Interacciones especie 14: Estrógenos; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Simpaticomiméticos; Interacciones especie 14: Propanol; Interacciones especie 14: Mitotano; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea
589334 Autorizado, 589335 Autorizado, 589336 Autorizado
2021-04-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: KELEVO 800 ΜG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: AniMedica GmbH AniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Alemania Alemania Industrial Veterinaria S.A. LelyPharma B.V. Esmeralda 19 Zuiveringweg 42 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) 8243 PZ Lelystad España Países Bajos Representante del titular: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 800 µg comprimidos para perros Levotiroxina sódica 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levotiroxina sódica 800 µg (equivalente a levotiroxina 788 µg) Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino con puntos marrones y una línea de fractura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Inicialmente, puede producirse un agravamiento de los síntomas cutáneos, con aumento del prurito por desc Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 800 µg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levotiroxina sódica 800 µg (equivalente a levotiroxina 778 µg) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino con puntos marrones y una línea de fractura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la realización de las pruebas apro- piadas. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, sumado a los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden suponer una sobrecarga excesiva para un corazón con la función deteriorada, causando descompensación y signos de insufi- ciencia cardíaca congestiva. Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante tienen una menor capa- cidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un mayor riesgo de tiro- toxicosis. Se debe estabilizar a estos animales con un tra Leer el documento completo