KETABAK 0.25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOTIFENO FUMARATO

Disponible desde:

Laboratoires Thea

Código ATC:

S01GX08

Designación común internacional (DCI):

KETOTIFEN FUMARATE

Composición:

Excipientes: GLICEROL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

DESCONGESTIVOS Y ANTIALÉRGICOS - Otros antialérgicos - Ketotifeno

Resumen del producto:

KETABAK 0.25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Revocado 05/08/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/06/2011 / Revocado 05/08/2015

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETABAK 0,25 MG/ML_, _COLIRIO EN SOLUCIÓN
Ketotifeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es KETABAK y para qué se utiliza
2.
Antes de usar KETABAK
3.
Cómo usar KETABAK
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KETABAK
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES KETABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KETABAK es un colirio en solución sin conservantes, que contiene
ketotifeno, el cual es un agente
antialérgico.
KETABAK se utiliza para el conjuntivitis alérgica estacional
(prurito, lagrimeo, ojos o párpados rojos o
inflamados).
2.
ANTES DE USAR KETABAK
NO USE KETABAK
-
si es alérgico (hipersensible) a:
-
al ketotifeno (el principio activo),
-
o a cualquiera de los demás componentes de KETABAK (ver sección 6:
Información adicional).
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Si necesita utilizar otras gotas oftálmicas junto con KETABAK,
deberá esperar al menos 5 minutos entre
la administración de ambas medicaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Esto es particularmente importantes para medicamentos que se usan para
tratar la:
-depresión,
-alergia (por ej: antihistamínicos).
USO DE KETABAK CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
KETABAK puede aumentar el efecto del alcohol.
MIN

Ficha técnica

1.3.1.
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ZABAK 0.25 mg/ml_, _eye drops, solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One ml contains 0.345 mg ketotifen hydrogen fumarate corresponding to
0.25 mg ketotifen.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution in a multidose non preserved bottle.
Clear, colourless to faintly brown yellow solution
One bottle contains at least 150 drops.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults, elderly and children (age 3 and older): _
One drop of ZABAK into the conjunctival sac twice a day.
_Administration_
Patients should be instructed:
-
prior to first use, to discard the 5 first drops. Except for this
first time, it is not necessary to
discard the 5 first drops,
-
to wash carefully their hands prior to instillation,
-
to avoid contact between the tip of the dispenser and the eye or
eyelids.
ZABAK should be used continuously during the allergen exposure period.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to ketotifen or to any of the excipients.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The lack of preservative agent allows use of these eye drops during
contact lenses wearing.
However, in allergic patients, contact lenses wearing should be
submitted to medical advice.
4.5
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
If ZABAK is used concomitantly with other eye medications there must
be an interval of at least 5
minut