KETAMINA 500MG / 10ML SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ketamina base 500 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS BIOSANO S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

N01AX03SLY28003

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada frasco ampolla de 10 ml contiene: Ketamina clorhidrato ?????????.575 mg (Equivalente a 500 mg de Ketamina base)

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1, 10, 20, 50 y 100 frasco ampollas de 10 ml c/u más inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS BIOSANO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Solución transparente sin partículas extrañas visibles en suspensión.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2017-09-19 10:07:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE NUEVO COLOR EN EL SELLO DE SEGURIDAD. DE: DORADO A: DORADO O PLATEADO. 2022-12-20 10:07:24 -> 1. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 A: 300490210000000000 2022-11-29 10:07:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED01:CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000001 A: 300490290000000000 2020-10-19 10:07:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 3. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DEL NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL: DE: USP 40. PAGINAS: 5214 - 5215 A: METODOLOGÍA INTERNA. 2020-07-27 10:07:24 -> "CAMBIO DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE: CADA FRASCO AMPOLLA DE 10 ML CONTIENE: KETAMINA CLORHIDRATO....575 MG (EQUIVALENTE A 500 MG DE KETAMINA BASE), CLOROBUTANOL.....50 MG, AGUA PARA INYECTABLES C.S.P....10 ML A: CADA FRASCO AMPOLLA DE 10 ML CONTIENE: KETAMINA CLORHIDRATO....575 MG (EQUIVALENTE A 500 MG DE KETAMINA BASE), CLOROBUTANOL.....50 MG, HIDRÓXIDO DE SODIO PARA AJUSTE DE PH 3,5-5,5....C.S., AGUA PARA INYECTABLES C.S.P.....10 ML" 2019-11-06 10:07:24 -> ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL: DE: USP 37 A: USP 40. PAGINAS: 5214 - 5215 2015-09-07 10:07:24 -> - CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE PHARMEDIC S.A. A SPASICMAFARMA S.A. - INCLUSIÓN DE CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTO (CUM) 2019-11-06 10:07:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED10). MODIFICACIÓN DE DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: SOLUCIÓN INYECTABLE COLOR INCOLORA. A: SOLUCIÓN TRANSPARENTE SIN PARTÍCULAS EXTRAÑAS VISIBLES EN SUSPENSIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-05