KETEXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

Código ATC:

QN01AX03

Designación común internacional (DCI):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETAMINA HIDROCLORURO 115,3

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, Caja de cartón con 5, Caja de cartón con 5 Viales de 10 ml, Caja de cartón con 5 Viales de 20 ml, Caja de cartón con 5 Viales de 50 ml, Caja de poliestireno con 35 Viales de 10 ml, Caja de poliestireno con 28 Viales de 20 ml, Caja de poliestireno con 15 Viales de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Perros; Gatos; Conejos; Ratas; Ratones; Cobayas; Hámsteres

Área terapéutica:

Ketamina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Indicaciones especie Todas: Inmovilización; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión intracraneal; Contraindicaciones especie Todas: No usar aisladamente como anestésico; Contraindicaciones especie Todas: Preeclampsia; Contraindicaciones especie Todas: En intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial hay que usar Miorrelajantes; Contraindicaciones especie Todas: En animales sometidos a procedimientos de mielografía; Contraindicaciones especie Todas: Feocromocitoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardiorrespiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Traumatismo craneoencefálico; Contraindicaciones especie Todas: Intervenciones quirúrgicas oculares; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: TIOPENTAL; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: DETOMIDINA; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Espasmolíticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bradipnea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anomalía pupilar; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Parada cardíaca; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertonía muscular; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis respiratoria; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertonía muscular; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertonía muscular; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertonía muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertonía muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis respiratoria; Reacciones adversas especie 16: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 16: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertonía muscular; Reacciones adversas especie 16: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis respiratoria; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

589869 Autorizado, 589870 Autorizado, 589871 Autorizado, 589872 Autorizado, 589873 Autorizado, 589874 Autorizado, 589875 Autoriz, 589875 Autorizado, 589876 Autorizado, 589877 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-05-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
KETEXX 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Países Bajos
Representante local:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
Tel: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ketexx 100 mg/ml solución inyectable
ketamina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina
100,0 mg
(equivalente a 115,3 mg de hidrocloruro de ketamina)
EXCIPIENTE:
Cloruro de bencetonio
0,11 mg
Solución inyectable acuosa, transparente e incolora, prácticamente
exenta de partículas visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario puede utilizarse en combinación con un
sedante para:
- Inmovilización
- Sedación
- Anestesia general
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipertensión grave, insuficiencia
cardiorrespiratoria o disfunción hepática o renal.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con glaucoma.
No usar en animales con eclampsia o preeclampsia.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar como único anestésico en ninguna de las especies de destino.
No usar en intervenciones quirúrgicas oculares.
No usar para una intervención quirúrgica en faringe, laringe,
tráquea o árbol bronquial, si no se garantiza
una relajación suficiente mediante la administración de un relajante
m

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ketexx 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina
100,0 mg
(equivalente a 115,3 mg de hidrocloruro de ketamina)
EXCIPIENTE:
Cloruro de bencetonio
0,11 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa transparente e incolora, prácticamente exenta de
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, bovino, ovino, caprino, caballos, cobayas, hámsteres,
conejos (exclusivamente como mas-
cotas), ratas, ratones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario puede utilizarse en combinación con un
sedante para:
- Inmovilización
- Sedación
- Anestesia general
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipertensión grave, insuficiencia
cardiorrespiratoria o disfunción hepática o renal.
No usar en animales con glaucoma.
No usar en animales con eclampsia o preeclampsia.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar como único anestésico en ninguna de las especies de destino.
No usar en intervenciones quirúrgicas oculares.
No usar para una intervención quirúrgica en faringe, laringe,
tráquea o árbol bronquial, si no se garantiza
una relajación suficiente mediante la administración de un relajante
muscular (intubación obligatoria).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales sometidos a un mielograma.
No usar en casos de feocromocitoma o hipertiroidismo no tratado.
No usar en casos de traumatismo craneoencefálico y aumento de la
presión intracerebral.
4.4
ADVE