KETOCON CREMA 2%

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL 20.00 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

D01AC08CRE16014

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

Cada gramo de crema contiene: Ketoconazol (1) 20,000 mg

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

Caja x 1 tubo de 15 g + Inserto impreso en la cara interna de la caja Caja x 10 tubos de 15 g c/u Caja x 1 tubo de 30 g + Inserto impreso en la cara interna de la caja

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA DE COLOR BLANCO A LIGERO COLOR ROSADO, HOMOGENEA CON OLOR LAVANDA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-06 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: URB. SANTA LEONOR MZ 10 SOLAR 5A-6A A: KM 8 1.5 VÍA A DAULE A LADO DE LA PEPSI COLA. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2014-04-01 15:39:08 -> ACTUALIZACIÓN EN REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN CARA INTERNA DE LA CAJA EN PRESENTACIÓN COMERCIAL MUESTRA MEDICA. 2022-09-05 14:27:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO. DICE: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO ESMALTADO DE COLOR BLANCO BARNIZADO INTERIORMENTE CON DOBLE CAPA EPOXIFENOLICA SIN ANILLO DE LATEX TAPA CONICA - STANDAR DE ROSCA BLANCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DEBE DECIR: TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE MÁS TAPA PLÁSTICA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO. 2.-NOTIFICACION: NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN LA CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN. DICE: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C. PROTÉJASE DE LA LUZ DEBE DECIR: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C. 2023-10-20 14:18:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-09-01 15:39:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. SE ELIMINA: ALCOHOL CETILICO ESCAMAS... 120 MG, 1-(3-CHLOROALLY)-3,5,7-TRIAZA-1 AZONIAADAMANTANE CHLORIDE O DOWICIL 200 ... 1 MG . SE INCLUYEN: CERA EMULSIFICANTE (POLAWAX) ....120,000 MG, PHENOVA WB ...1,000 MG. 2.- CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE: 48 MESES -A: 24 MESES. 3.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: CREMA TIPO DE EMULSIÓN ACEITE-AGUA CREMA HOMOGÉNEA DE COLOR BLANCO NACARADO CON OLOR LAVANDA. -A: CREMA DE COLOR BLANCO A LIGERO COLOR ROSADO, HOMOGÉNEA CON OLOR LAVANDA. **NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y DE ETIQUETAS. ( NO AFECTAN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA). 2014-03-20 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN CARA INTERNA DE LA CAJA PRESENTACIÓN COMERCIAL MUESTRA MÉDICA 2022-08-10 15:39:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO ANTES: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO ESMALTADO DE COLOR BLANCO BARNIZADO INTERIORMENTE CON DOBLE CAPA EPOXIFENOLICA SIN ANILLO DE LATEX TAPA CONICA - STANDAR DE ROSCA BLANCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD. -AHORA: TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE MÁS TAPA PLÁSTICA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO. 2022-03-03 15:39:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO -A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2.-NOTIFICACION: NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3.-NOTIFICACION: NMED16- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-08-25 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA NO OFICIAL 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA OFICIAL 4. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 5. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 6. NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 2021-02-01 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.NMED18: ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS INTERNAS. 2020-12-10 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 TUBO DE 30 G + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA. 2020-07-03 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR Y BRAILLE. ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA. 2020-06-13 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS POR CAMBIO DE PRODUCTO BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. 2012-10-03 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO 2020-04-14 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03:CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO. DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2019-12-24 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE MODALIDAD DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. A: VENTA LIBRE. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN EL INSERTO Y ETIQUETAS. 2019-11-22 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 300490290000000001. DEBE DECIR: 30049029 2012-09-25 15:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA E INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES; Periodo vida util producto en meses: 24P

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-01-17