País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOCONAZOL
ISDIN S.A.
G01AF11
KETOCONAZOLE
400 mg
ÓVULO
KETOCONAZOL 400 mg
VÍA VAGINAL
con receta
Ketoconazol
KETOISDIN 400 mg OVULOS , 5 óvulos Autorizado 01/03/1988 Comercializado
Autorizado
1988-03-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KETOISDIN 400 mg óvulos KETOCONAZOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es KETOISDIN 400 mg óvulos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KETOISDIN 400 mg óvulos 3. Cómo usar KETOISDIN 400 mg óvulos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de KETOISDIN 400 mg óvulos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KETOISDIN 400 MG ÓVULOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA KETOISDIN 400 mg óvulos pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos, derivados imidazólicos. Está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (≤ 3 episodios en el año anterior), complicada y recurrente (≥4 episodios confirmados microbiológicamente en el último año). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOISDIN 400 MG ÓVULOS NO USE KETOISDIN 400 MG ÓVULOS - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. Si aparece sensibilidad local o reacción alérgica, el tratamiento debe suspenderse y deben aplicarse las medidas terapéuticas adecuadas. Se deberán aplicar medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de infección y reinfección. KETOISDIN 400 mg óvulos no mancha la piel ni la ropa. Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETOISDIN 400 mg óvulos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene: 400 mg de ketoconazol Excipientes con efecto conocido: Butilhidroxianisol (E-320) 0,5 mg por óvulo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Óvulo. Los óvulos son de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS KETOISDIN 400 mg óvulos está indicado en adultos para el tratamiento local de Candidiasis vulvovaginal no complicada y complicada. Candidiasis vulvovaginal recurrente Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Candidiasis vulvovaginal no complicada_ (≤3episodios en el año anterior): Un óvulo diario intravaginal durante 3 ó 5 días consecutivos según la intensidad de los síntomas. _Candidiasis vulvovaginal complicada_ Un óvulo diario intravaginal durante 7-14 días consecutivos según la intensidad de los síntomas. _Candidiasis vulvovaginal recurrente_ (≥4 episodios confirmados microbiologicamente en el último año) En este caso se podrá administrar en cada episodio el mismo tratamiento que en la candidiasis no complicada o prolongar el tratamiento de cada episodio a 7-14 días. Otra alternativa sería administrar 10-14 días de tratamiento seguido de la administración de un azol vía oral. Forma de administración Uso vaginal La aplicación del óvulo se realizará por la noche en el momento de acostarse, introduciéndolo profundamente en la vagina. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 5 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si aparece sensibilidad local o reacción alérgica, el tratamiento se deberá suspender y aplicar las medidas terapéuticas adecuadas. Se deberán aplicar medidas generales de higiene con el fin de controlar posibles fuentes de infección y rein Leer el documento completo