KETOROLACO 10mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

KETOROLACO TROMETAMINA;

Disponible desde:

VITA PHARMA S.A.C.

Código ATC:

M01AB15

Designación común internacional (DCI):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200 tabletas recubiertas en empaque blíster aluminio/PVC ámbar o aluminio/PVC-PVDC ámbar,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Ketorolaco

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200 tabletas recubiertas en blíster aluminio/PVC-PVDC ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-01-20

Ficha técnica

KETOROLACO 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Ketorolaco trometamina…………………………10 mg
EXCIPIENTES: Croscarmelosa sódica, Celulosa microcristalina (PH 101),
Estearato de
magnesio,
Dióxido
de
silicio
coloidal
(200),
Recubrimiento
pelicular
blanco
(*),
Colorante laca aluminica amarillo D&C Nº10 C.I.47005, Agua Purificada
(**)
(*) Alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de
titanio
(**) Se evapora durante el proceso de fabricación
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VÍA ORAL:
KETOROLACO 10MG administrado por vía oral, está indicado para:

El tratamiento a corto plazo (que no exceda de 5 días para los
pacientes post-
quirúrgicos
o
7
días para
los
pacientes
con dolor
musculoesquelético)
de
moderado a moderadamente grave, incluyendo el dolor post-quirúrgico
(tal
como
círugia
general,
ortopedia
y
dentaltraumatismo
agudo
musculoesquelético dolor y cólicos uterinos postparto dolor (ver
advertencias y
Precauciones y dosificación y administración).

La duración total del tratamiento intramuscular y oral combinado no
debe
exceder de 5 días.

Para los pacientes con un mayor riesgo de desarrollar eventos adversos
CV y / o
gastrointestinales, se deben considerar primero otras estrategias de
manejo
que NO incluyen el uso de AINE (consulte contraindicaciones,
advertencias y
precauciones).

El uso de KETOROLACO 10MG
debe limitarse a la dosis efectiva más baja
durante la duración más corta posible del tratamiento para minimizar
el riesgo
potencial
de
eventos
adversos
cardiovasculares
o
gastrointestinales
(
ver
contraindicaciones y advertencias y precauciones).

KETOROLACO 10MG, como AINE, no trata la enfermedad clínica o ni evita
su
progresión.

KETOROLACO 10MG, como un AINE, sólo alivia los síntomas y disminuye
la
inflamación durante el tiempo que el paciente continúa tomándola.
_Geriatría (> 65 años de edad): _
La
evidencia de
estudios clínicos y la
experiencia
posterior
a
la
comercialización
sugieren que el uso en la p