KETOROLACO 30 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

KETOROLACO TROMETAMOL;

Disponible desde:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AB15

Designación común internacional (DCI):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 5 ampollas de vidrio incoloro x 1 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Ketorolaco

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 5 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-16

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
KETOROLACO 30MG/ML
SOLUCION INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
KETOROLACO
30mg/mL
Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Ketorolaco Trometamina………30mg
Excipientes c.s.
Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y
niños prematuros.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco 30mg/mL solución inyectable está indicado para:
•
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en
postoperatorio.
•
Tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico.
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración intravenosa o intramuscular.
En general, los efectos adversos se pueden reducir si se utilizan las
dosis efectivas más bajas y durante
el periodo de tiempo más corto posible para el control de los
síntomas (ver sección 3.4).
El tratamiento con Ketorolaco 30mg/mL solución inyectable debe
iniciarse en el medio hospitalario.
La duración máxima del tratamiento no debe superar los 2 días. En
el caso de pasarse posteriormente
a tratamiento oral, la duración total del tratamiento con ketorolaco
no podrá superar los 7 días.
En el tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico se
recomienda una dosis única de 30 mg por
vía I.M. o I.V.
La dosis de Ketorolaco 30mg/mL solución inyectable deberá ajustarse
de acuerdo con la severidad del
dolor y la respuesta del paciente procurando administrar la dosis
mínima eficaz. La dosis inicial
recomendada de Ketorolaco 30mg/mL solución inyectable por vía I.M. o
I.V. es de 10 mg seguidos de
dosis de 10-30 mg cada 4 a 6 h, según las necesidades para controlar
el dolor. En casos de dolor intenso
o muy intenso la dosis inicial recomendada es de 30 mg de ketorolaco.
La dosis máxima diaria recomendada es de 90 mg para adultos no
ancianos y de 60 mg en ancianos.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por