KETOROLACO TROMETAMOL ACCORD 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOROLACO TROMETAMOL

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

M01AB15

Designación común internacional (DCI):

KETOROLACO TROMETAMOL

Dosis:

30 mg inyectable 1 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETOROLACO TROMETAMOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketorolaco

Resumen del producto:

KETOROLACO TROMETAMOL ACCORD 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 1 ml Autorizado 26/09/2008 No Comercializado - KETOROLACO TROMETAMOL ACCORD 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 6 ampollas de 1 ml Autorizado 26/09/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOROLACO TROMETAMOL ACCORD 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ketorolaco trometamol Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ketorolaco trometamol
Accord
3. Cómo usar ketorolaco trometamol Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ketorolaco trometamol Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOROLACO TROMETAMOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketorolaco trometamol Accord contiene como sustancia activa ketorolaco
trometamol, que pertenece al
grupo de medicamentos denominados analgésicos, antiinflamatorios y
antipiréticos.
Su médico le ha recetado Ketorolaco trometamol Accord para el
tratamiento a corto plazo del dolor
moderado a severo en postoperatorio o para el tratamiento del dolor
causado por el cólico nefrítico (de
riñón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOROLACO TROMETAMOL
ACCORD
_NO USE KETOROLACO TROMETAMOL ACCORD _
-
si tiene úlcera péptica activa,
-
si tiene cualquier antecedente de ulceración, sangrado o perforación
gastrointestinal,
-
si vomita sangre, presenta heces negras o una diarrea con sangre,
-
si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco trometamol u otros
antiinflamatorios no esteroideos, o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6),si ha tenido crisis
asmáticas (dificultad para respirar), rinitis aguda (inflamación de
la mucosa nasal)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketorolaco trometamol Accord 30 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Ketorolaco trometamol
....................................................................................................................
30 mg
Excipientes:
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Etanol
.............................................................................................................................................
100 mg
Sodio 1,71 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Las ampollas son de vidrio incoloro y
transparente conteniendo un líquido incoloro o
ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco trometamol Accord 30 mg/ml solución inyectable está
indicado para:
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en
postoperatorio.
Tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración intravenosa o intramuscular.
En general, los efectos adversos se pueden reducir si se utilizan las
dosis efectivas más bajas y durante el
periodo de tiempo más corto posible para el control de los síntomas
(ver sección 4.4).
El tratamiento con ketorolaco trometamol Accord 30 mg/ml solución
inyectable debe iniciarse en el medio
hospitalario. La duración máxima del tratamiento no debe superar los
2 días. En el caso de pasarse
posteriormente a tratamiento oral, la duración total del tratamiento
con ketorolaco no podrá superar los 7
días.
En el tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico se
recomienda una dosis única de 30 mg por vía
im o iv.
La dosis de ketorolaco trometamol Accord 30 mg/ml solución inyectable
deberá ajustarse de acuerdo con la
severidad del dolor y la respuesta del paciente procurando administrar
la dosis mínima eficaz. La dosis
inicial recomendada de ketorolaco trometamol Accord 30 mg/ml solución
inyectab