País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOROLACO TROMETAMOL
LABORATORIOS NORMON S.A.
M01AB15
KETOROLACO TROMETAMOL
30 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
KETOROLACO TROMETAMOL 30 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Ketorolaco
KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 1 ml Autorizado 29/09/2008 Comercializado - KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 6 ampollas de 1 ml Autorizado 29/09/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-09-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Ketorolaco trometamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable 3. Cómo usar ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable es un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable está indicado para: - Tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo en postoperatorio. - Tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico (dolor agudo por la presencia de piedras en el conducto que va desde los riñones hasta el tracto urinario). 2. ANTES DE USAR KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE NO USE KETOROLACO TROMETAMOL NORMON: - Si tiene úlcera péptica activa (úlcera gastroduodenal). - Si tiene antecedentes de ulceración, sangrado o perforación gastrointestinal. - Si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco trometamol u otros antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los demás componentes de ketorolaco trometamol NOR Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene: Ketorolaco trometamol ………… 30 mg Excipientes: Cada ampolla de 1 ml contiene: Etanol ………………………….. 98 mg. Sodio …………………………... 3,67 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Las ampollas son de vidrio color topacio conteniendo un líquido incoloro o ligeramente amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable está indicado para: tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable debe iniciarse en el medio hospitalario. La duración máxima del tratamiento no debe superar los 2 días. En el caso de pasarse posteriormente a tratamiento oral, la duración total del tratamiento con ketorolaco no podrá superar los 7 días. En el tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico se recomienda una dosis única de 30 mg por vía im o iv. La dosis de ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable deberá ajustarse de acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente procurando administrar la dosis mínima eficaz. La dosis inicial recomendada de ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable por vía im o iv es de 10 mg seguidos de dosis de 10-30 mg cada 4 a 6 h, según las necesidades para controlar el dolor. En casos de dolor intenso o muy intenso la dosis inicial recomendada es de 30 mg de ketorolaco. La dosis máxima diaria recomendada es de 90 mg para adultos no ancianos y de 60 mg en ancianos. En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía parenteral y se les pase a tratamiento oral Leer el documento completo