KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOROLACO TROMETAMOL

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

M01AB15

Designación común internacional (DCI):

KETOROLACO TROMETAMOL

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETOROLACO TROMETAMOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketorolaco

Resumen del producto:

KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 1 ml Autorizado 29/09/2008 Comercializado - KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 6 ampollas de 1 ml Autorizado 29/09/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-09-29

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ketorolaco trometamol Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar ketorolaco trometamol Qualigen
3.
Cómo tomar ketorolaco trometamol Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ketorolaco trometamol Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketorolaco trometamol Qualigen es un medicamento que pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor
moderado o intenso tras cirugía o para
el tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR KETOROLACO TROMETAMOL
QUALIGEN NO USE KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN
-
Si padece úlcera péptica activa
-
Si tiene antecedentes de ulceración, sangrado o perforación
gastrointestinal
-
Si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco trometamol u otros
antiinflamatorios no esteroideos
-
Si tiene síndrome completo o parcial de (masa en forma de saco
formada por la mucosa nasal),
angioedema (ronchas) o broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios)
-
Si padece de asma,
-
Si padece una enfermedad grave del corazón
-
Si padece una enfermedad moderada a severa de los riñones
-
Si padece hipovolemia (disminució

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketorolaco trometamol Qualigen 30 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene: 30 mg de Ketorolaco trometamol
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla de 1 ml contiene 100 mg de Etanol 96% y 1,7 mg .de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora o ligeramente amarilla
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco trometamol Qualigen está indicado para:
-
Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio moderado o intenso
-
Tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con ketorolaco trometamol debe iniciarse en el medio
hospitalario. La duración máxima del
tratamiento no debe superar los 2 días. En el caso de pasarse
posteriormente a tratamiento oral, la duración
total del tratamiento con ketorolaco no podrá superar los 7 días.
Posología
La dosis de ketorolaco deberá ajustarse de acuerdo con la intensidad
del dolor y la respuesta del paciente
procurando administrar la dosis mínima eficaz.
La dosis inicial recomendada por vía i.m. o i.v. es de 10 mg seguidos
de dosis de 10-30 mg cada 4 a 6h,
según las necesidades para controlar el dolor. En casos de dolor más
intenso la dosis inicial recomendada es
de 30 mg de ketorolaco.
La dosis máxima diaria recomendada en adultos es de 90 mg pacientes
de edad adulta y de 60 mg en
pacientes de edad avanzada .
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a tratamiento oral, la
dosis diaria total combinada de las dos presentaciones oral y
parenteral, no superará los 90 mg en el adulto
y los 60 mg en el paciente de edad avanzada.
En la mayoría de los pacientes, la terapia intramuscular o
intravenosa con ketorolaco proporciona la
analgesia adecuada. Sin embargo, pueden utilizarse conjuntamente
an