KETOROLACO TROMETANOL LESVI 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOROLACO TROMETAMOL

Disponible desde:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Código ATC:

M01AB

Designación común internacional (DCI):

KETOROLAC TROMETHAMINE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas -

Resumen del producto:

KETOROLACO TROMETANOL LESVI 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas x 1 ml Revocado 22/01/2013 No Comercializado - KETOROLACO TROMETANOL LESVI 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 6 ampollas x 1 ml Revocado 22/01/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 06/11/2008 / Revocado 22/01/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
KETOROLACO TROMETAMOL LESVI 30 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
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EL MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ml solución inyectable y
para qué se utiliza
2.
Antes de usar ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ml solución
inyectable
3.
Cómo usar ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ml solución
inyectable
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES KETOROLACO TROMETAMOL LESVI 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ml solución inyectable es un
medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.
Ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ ml solución inyectable está
indicado para:
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en
postoperatorio o para el tratamiento del dolor causado por el cólico
nefrítico.
2.
ANTES DE USAR KETOROLACO TROMETAMOL LESVI 30 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
NO USE KETOROLACO TROMETAMOL LESVI
-
Si padece úlcera péptica activa
-
Si tiene antecedentes de ulceración, sangrado o perforación
gastrointestinal
-
Si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco trometamol u otros
antiinflamatorios no esteroideos
-
Si tiene síndrome completo o parcial de (masa en forma de saco
formada por la mucosa na

Ficha técnica

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Ketorolaco Lesvi 30 mg iny FT05sep_08
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOROLACO TROMETAMOL LESVI 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Ketorolaco trometamol……….. 30 mg
Excipientes:
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Etanol 96%………………….100 mg
Sodio…………………………1,7 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Las ampollas son de vidrio incoloro y
transparente conteniendo un líquido
incoloro o ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ml solución inyectable está
indicado para:
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en
postoperatorio y para el tratamiento del
dolor causado por el cólico nefrítico.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ml solución
inyectable debe iniciarse en el
medio hospitalario. La duración máxima del tratamiento no debe
superar los 2 días. En el caso de
pasarse posteriormente a tratamiento oral, la duración total del
tratamiento con ketorolaco no podrá
superar los 7 días.
La dosis de ketorolaco trometamol Lesvi 30 mg/ ml solución inyectable
deberá ajustarse de
acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente
procurando administrar la dosis
mínima eficaz. La dosis inicial recomendada de ketorolaco trometamol
Lesvi 30 mg/ ml solución
inyectable por vía im o iv es de 10 mg seguidos de dosis de 10-30 mg
cada 4 a 6h, según las
necesidades para controlar el dolor. En casos de dolor intenso o muy
intenso la dosis inicial
recomendada es de 30 mg de ketorolaco.
La dosis máxima diaria recomendada es de 90 mg para adultos no
ancianos y de 60