KETOTIFENO 1 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FUMARATO DE KETOTIFENO;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A.

Código ATC:

R06AX17

Designación común internacional (DCI):

FUMARATE, KETOTIFEN;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina x 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de PVC incoloro/Aluminio, caja hospitalaria de cartulin

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ketotifeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina por 10, 20, 30, 50 y 100 Tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro/Aluminio. Caja hospitalaria de cartulina por 250, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en blíster de PVC incoloro/Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-18

Ficha técnica

Ficha técnica
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketotifeno 1 mg Tableta recubierta
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 1,000 mg de Ketotifeno (Equivalente a
1,375 mg de
Fumarato de Ketotifeno), excipientes: Estearato de magnesio, almidón
de maíz, fosfato
dibásico de calcio dihidrato, oxido férrico (amarillo) C.I. 77492,
agua purificada,
copolímero de injerto de etilenglicol y alcohol vinílico.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
INDICACIONES
Profilaxis y tratamiento de trastornos alérgicos multisistémicos:
•
Urticaria idiopática crónica (por ejemplo, urticaria por frío);
•
Rinitis alérgica con o sin asma concomitante;
•
Conjuntivitis alérgica;
•
Dermatitis atópica.
Ketotifeno puede tardar varias semanas en hacer efecto.
El uso de Ketotifeno no es un sustituto para el tratamiento con
corticosteroides (inhalados o
sistémicos) cuando los corticosteroides están indicados para el
tratamiento del asma.
DOSIS/
MODO DE EMPLEO
ADULTO
La dosis diaria habitual es de 2 mg: 1 tableta recubierta de
Ketotifeno de 1 mg dos veces al día,
por la mañana y por la noche. En pacientes con tendencia a la
sedación, se recomienda un aumento
lento de la dosis durante la primera semana de tratamiento: Comience
con ½ tableta dos veces al
día o 1 tableta recubierta de Ketotifeno solo por la noche y aumente
en 5 días hasta la dosis
terapéutica completa. Si es necesario, la dosis diaria se puede
aumentar hasta 4 mg, es decir. 2
tabletas recubiertas de Ketotifeno dos veces al día. Se puede esperar
un inicio de acción más
rápido con la dosis más alta.
NIÑOS
Niños a partir de 3 años: 1 tableta de 1 mg dos veces al día,
mañana y noche.
La experiencia clínica es consistente con los resultados
farmacocinéticos. Muestran que los niños
pueden necesitar una dosis más alta en mg / kg de peso corporal que
los adultos para obtener un
efecto
óptimo.
Esta
dosis
más
alta
se
tolera
tan
bien
como
las
dosis
más
bajas
(ver
“Farmacocinética”).
TRATAMIENTO CONCOMITANTE CON BRONCODIL