KETOTIFENO 1mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FUMARATO DE KETOTIFENO;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

R06AX17

Designación común internacional (DCI):

FUMARATE, KETOTIFEN;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR GRAMO 1.00 mg

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-030901-1 Aut.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ketotifeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-030901-1 Aut.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-08

Ficha técnica

000006
FICHA TECNICA
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOTIFENO 1 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 1 mg de Ketotifeno (como Ketotifeno fumarato
1,38 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de afecciones alérgicas incluyendo rinitis y
conjuntivitis.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos:
1 mg dos veces al día con los alimentos. Si fuese necesario, se puede
aumentar la dosis a
2 mg dos veces al día.
Niños:
(A partir de ios 3
años de edad):
1 mg dos veces al día con los alimentos. Para pacientes en los que la
forma farmacéutica
tabletas no sea adecuada, se debe considerar una forma farmacéutica
alternativa.
Uso en pacientes de edad avanzada:
No existe evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran
dosis diferentes o
presenten efectos adversos diferentes al de los pacientes más
jóvenes.
Los pacientes que se sabe que son susceptibles a la sedación se les
debe administrar 0,5-
1 mg por la noche durante los primeros días.
Vía de administración; Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ketotifeno o a alguno de los componentes (ver
sección "Lista de
Excipientes"). Se ha observado en algunos casos una disminución
reversible en el recuento
de trombocitos en pacientes que reciben Ketotifeno concomitantemente
con agentes
antidiabéticos orales. Por tanto, esta combinación de medicamentos
se detie evitar hasta
que este fenómeno haya sido explicado satisfactoriamente.
3.4. Advertencias y Precauciones
En casos muy raros se han reportado convulsiones durante el
tratamiento con Ketotifeno.
Como Ketotifeno puede disminuir el umbral convulsivo se debe utilizar
con precaución en
pacientes con antecedentes de epilepsia.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a galactosa,
insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficie