Klacid 500 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Clarithromycinum

Disponible desde:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

Clarithromycinum

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990375714

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLACID, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO
INFUZJI
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klacid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid
3.
Jak stosować lek Klacid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klacid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klacid zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym, który
hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
Klacid w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do
infuzji jest wskazany do stosowania
u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na klarytromycynę, gdy konieczne jest dożylne podawanie
antybiotyku. Do zakażeń tych
zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLACID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLACID
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na klarytromycynę lub inne antybiotyki
makrolidowe
(takie jak azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek z
pozostałych skł

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klacid, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 739,5 mg laktobionianu klarytromycyny odpowiadające
500 mg klarytromycyny
_ _
(
_Clarithromycinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Proszek barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku od 12 lat
w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę, gdy konieczne jest
podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości)
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości)
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium _
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium_
_chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium kansasii _
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w
dwóch dawkach podzielonych
po 500 mg.
Proszek należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć w odpowiednim
rozpuszczalniku (sposób
przygotowania roztworu do infuzji patrz punkt 6.6). Dawkę leku
podawać dożylnie w infuzji trwającej
co najmniej 60 minut.
Nie należy podawać produktu w pojedynczym, szybkim wstrzyknięciu (
_bolus_
), ani domięśniowo.
W zależności od ciężkości zakażenia, podawanie klarytromycyny w
infuzji dożylnej można
ograniczyć do 2-5 dni. Tak szybko, jak jest to możliwe, należy
rozpocząć podawanie doustnej postaci
leku, zgodnie z zaleceniami lekarza.
2
_D