国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990375714
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLACID, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klacid i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid 3. Jak stosować lek Klacid 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klacid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klacid zawiera substancjÄ™ czynnÄ… – klarytromycynÄ™. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujÄ…cych zakażenia. Klacid w postaci proszku do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ™, gdy konieczne jest dożylne podawanie antybiotyku. Do zakażeÅ„ tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywoÅ‚ane przez mykobakterie _ _ 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLACID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLACID - JeÅ›li pacjent ma uczulenie na klarytromycynÄ™ lub inne antybiotyki makrolidowe (takie jak azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚ 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klacid, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka zawiera 739,5 mg laktobionianu klarytromycyny odpowiadajÄ…ce 500 mg klarytromycyny _ _ ( _Clarithromycinum_ ). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. Proszek barwy biaÅ‚ej lub prawie biaÅ‚ej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku od 12 lat w leczeniu zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ™, gdy konieczne jest podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakażeÅ„ tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅ›nie oceny wrażliwoÅ›ci) - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅ›nie oceny wrażliwoÅ›ci) - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium _ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium_ _chelonae, Mycobacterium fortuitum _ lub _Mycobacterium kansasii _ Należy uwzglÄ™dnić oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w dwóch dawkach podzielonych po 500 mg. Proszek należy rozpuÅ›cić, a nastÄ™pnie rozcieÅ„czyć w odpowiednim rozpuszczalniku (sposób przygotowania roztworu do infuzji patrz punkt 6.6). DawkÄ™ leku podawać dożylnie w infuzji trwajÄ…cej co najmniej 60 minut. Nie należy podawać produktu w pojedynczym, szybkim wstrzykniÄ™ciu ( _bolus_ ), ani domięśniowo. W zależnoÅ›ci od ciężkoÅ›ci zakażenia, podawanie klarytromycyny w infuzji dożylnej można ograniczyć do 2-5 dni. Tak szybko, jak jest to możliwe, należy rozpocząć podawanie doustnej postaci leku, zgodnie z zaleceniami lekarza. 2 _D 阅读完整的文件