KLARICID GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL 125mg/5ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Claritromicina 2.50 g

Disponible desde:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. [AR] ARGENTINA

Código ATC:

J01FA09GRO12107

formulario farmacéutico:

GRANULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 100 ml contiene: Claritromicina 2.50 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja-frasco con 42.3 g de gránulos para reconstituir 60 ml + vaso dosificador + jeringa dosificadora Caja-frasco con 35.2 g de gránulos para reconstituir 50 ml + vaso dosificador + jeringa dosificadora Caja-frasco con 70.5 g de gránulos para reconstituir 100 ml + vaso dosificador + jeringa dosificadora Caja-frasco con 14.1 g de gránulos para reconstituir 20 ml + vaso dosificador + jeringa dosificadora

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL. COLOR: GRANULADO BLANCO, RECONSTITUIDO: BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2022-03-14 14:32:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS E INSERTO POR INCLUSIÓN DE LA INFORMACIÓN REGULATORIA DE PARAGUAY EN LA PRESENTACIÓN DE 50 ML, INFORMACIÓN QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-11-15 15:20:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA SORBATO DE POTASIO. NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: PATRICIA REINOSO A: PATRICIA NATALY RUBIO TAIPE. 2022-05-05 14:32:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO RDCCDS000046/10 V 10.0 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR RDCCDS000046/10 V 10.0 2021-08-13 14:32:40 -> EMISIÒN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2021-06-03 14:32:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO RDCCDS000046/9 V 9.0 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR RDCCDS000046/9 V 9.0 2019-11-04 14:32:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2018-12-29 14:32:40 -> MODIFICACION DE REGISTRO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACION DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883 V 8.0 2017-09-12 14:32:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS Y DEL INSERTO, POR CAMBIO DE LA FRASE DE CONDICIÓN DE ALMACENAMIENTO A CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C, E INCLUSIÓN DE LA CIUDAD - PAÍS DEL IMPORTADOR, E IMPLEMENTACIÓN DE NUEVA IMAGEN CORPORATIVA. 2017-09-04 14:32:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2016-03-31 14:32:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883V6.0 2016-01-08 14:32:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883 V3.0 2020-09-30 14:32:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- REDUCCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE: 36 MESES A: 24 MESES. 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883V8.0. APROBADA EN DICIEMBRE 29 DEL 2018. 2015-02-18 14:32:40 -> CAMBIO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL POR INCLUSIÓN DE LA JERINGA DOSIFICADORA PLÁSTICA. LAS PRESENTACIONES COMERCIALES QUEDÁN: CAJA ? FRASCO CON 42.3G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 60ML + VASO DOSIFICADOR + JERINGA DOSIFICADORA CAJA ? FRASCO CON 35.2G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 50ML + VASO DOSIFICADOR + JERINGA DOSIFICADORA CAJA ? FRASCO CON 70.5G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 100ML + VASO DOSIFICADOR + JERINGA DOSIFICADORA CAJA ? FRASCO CON 14.1G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 20ML + VASO DOSIFICADOR + JERINGA DOSIFICADORA 2010-04-20 14:32:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2007-05-22 14:32:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE ENVASE 2003-05-02 14:32:40 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL 19.732-1-02-01 DE FECHA-02-22-01, POR CAMBIO DE DATOS EN EL FABRICANTE Y CAMBIO DEL IMPORTADOR.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-01-12