KLIMADYNON EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO

Disponible desde:

BIONORICA SE

Código ATC:

G02CX

Designación común internacional (DCI):

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Otros productos ginecológicos

Resumen del producto:

KLIMADYNON EFG , 60 comprimidos Autorizado 27/11/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2002-11-27

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
KLIMADYNON

Extracto de _Cimicífuga racemosa L._
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene como principio activo 2,22-2,86 mg de
extracto seco de rizoma de
_Cimicífuga racemosa L, _que corresponde a 20 mg de droga vegetal
(agente de extracción: etanol
al 58 % v/v).
Relación rizoma seco / extracto: 7-9:1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos con cubierta pelicular.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas relacionados con la menopausia, tales
como sofocos o sudoraciones,
alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Adultos:
1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche).
Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con algo de agua.
KLIMADYNON no actúa inmediatamente. Los primeros resultados
terapéuticos se observan
después de dos semanas de tratamiento.
KLIMADYNON no debe tomarse durante un período superior a 6 meses sin
supervisión médica.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad
al rizoma de _ Cimicífuga _
_racemosa L_.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido a la falta de estudios no debería utilizarse en mujeres con
tumores hormono-dependientes.
Si durante el tratamiento hubiera sensación de presión e hinchazón
en el pecho, reaparición de la
menstruación, así como en caso de molestias persistentes y no
definidas, deberá evaluarse la
situación clínica.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se conocen