País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Kloramfenikol
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01AA01
Chloramphenicol
5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Endosebeholder 20x0.5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN KLORAMFENIKOL MINIMS 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING KLORAMFENIKOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, øyespesialist eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Kloramfenikol Minims er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Minims 3. Hvordan du bruker Kloramfenikol Minims 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Kloramfenikol Minims 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Kloramfenikol Minims er og hva det brukes mot Kloramfenikol Minims inneholder et antibiotikum. Det brukes til å behandle infeksjoner i øynene dine. Noen ganger kan øyets ytre overflate som hornhinnen (den gjennomsiktige membranen som dekker øyets overflate) eller bindehinnen (overflaten på innsiden av øyelokket og en del av øyet) bli infisert med bakterier. Disse øyedråpene kan brukes til å behandle slik infeksjon og er effektive mot mange forskjellige bakterietyper. Dette legemidlet kan brukes til barn (over 2 år), voksne og eldre. Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Minims Bruk ikke Kloramfenikol Minims dersom: • du er allergisk overfor virkestoffet (kloramfenikol) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller øyespesialist før du bruker Kloramfenikol Mini Leer el documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Kloramfenikol Minims 5 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kloramfenikol 5 mg/ml Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder boraks og borsyre (15 mg/ml) For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper i endosebeholder, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f. eks. konjunktivitt og keratitt. Perforerende skader. Profylaktisk ved og etter øyeoperasjoner, etter fjernelse av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Voksne og barn: Før drypping fjernes puss fra øyet for å unngå inaktivering av kloramfenikol. 1-2 dråper i øyet og endosebeholderen kastes. Behandlingen gjentas hver 1.–2. time i 2-3 dager, senere hver 4.-6. time inntil 2 dager etter symptomfrihet. _Pediatrisk populasjon _ Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte på grunn av redusert systemisk eliminasjon som følge av umoden metabolisme og faren for doserelaterte bivirkninger. Maksimal behandlingsvarighet er 10-14 dager. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoff eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER DETTE LEGEMIDLET INNEHOLDER BORSYRE Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i framtiden. 4.5. INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente ved lokal bruk. 4.6. FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Graviditet Nyfødte barn har manglende evne til å konjugere og skille ut kloramfenikol. Behandling av nyfødte har gitt opphav til det såkalte ”grey baby syndrom”, med cyanose, hypotermi, sirkulasjonssvikt og død. Det er risiko for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært eksponert _in utero_ i slutten av svangerskapet. Prospektive og retrospektive studier av gravide som har vært behandlet med kloramfenikol i 1. trimester har ikke vist økt forekomst av mi Leer el documento completo