KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIPASA; AMILASA; PROTEASA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

A09AA02

Designación común internacional (DCI):

LIPASE; AMYLASE; PROTEASA

Dosis:

5.000 U/3.600 U/200 U

formulario farmacéutico:

GRANULADO GASTRORRESISTENTE

Composición:

LIPASA 5000 U; AMILASA 3600 U; PROTEASA 200 U

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.)

Resumen del producto:

KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE, 1 frasco de 20 g Autorizado 22/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-22

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE
Pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Kreon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kreon
3.
Cómo tomar Kreon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kreon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KREON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kreon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como enzimas
pancreáticos. Gracias a su
actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas,
los enzimas pancreáticos facilitan la
digestión y favorecen la absorción de alimentos a aquellas personas
cuyo organismo no es capaz de fabricar
dichos enzimas en cantidad suficiente.
La pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) que contiene este preparado
se extrae del páncreas de cerdo.
Kreon 5.000 U se usa para el tratamiento de la insuficiencia
pancreática exocrina, en niños, lactantes y
adultos que no pueden tragar cápsulas. Se utiliza cuando hace falta
administrar dosis bajas de pancreatina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KREON
NO TOME KREON:

si es alérgico a la pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Kreon.
Tenga especial cuidado co

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mg de granulado (equivalente a una cuchara medidora) contiene
60,12 mg de pancreatina
(procedente de tejido pancreático porcino de animales que se utilizan
para la producción de alimentos de
consumo humano), en forma de minimicrosferas gastrorresistentes
equivalentes a:
5.000 U. Ph. Eur. de Lipasa
3.600 U. Ph. Eur. de Amilasa
200 U. Ph. Eur. de Proteasa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado gastrorresistente (minimicrosferas) redondo, de color
marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina en niños y
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología se ajustará individualmente según la gravedad de la
enfermedad y la composición de la
comida. Se recomienda tomar las enzimas durante o inmediatamente
después de las comidas.
Kreon 5.000 U es una presentación especial de minimicroesferas de
tamaño pequeño para el uso en
lactantes y niños que no pueden tragar cápsulas. Kreon 5.000 U
permite realizar una mejor posología
individual cuando hace falta administrar dosis bajas de lipasa para el
tratamiento adecuado en niños
pequeños.
Las minimicroesferas pueden añadirse a pequeñas cantidades de
alimentos ligeramente ácidos (pH < 5,5)
que no requieren masticación o pueden tomarse con líquidos (pH <
5,5). Podría ser compota de manzana o
yogur o zumo de frutas con un pH inferior a 5,5; por ejemplo de
manzana, naranja o de piña. Esta mezcla
no debe ser almacenada.
Alternativamente las minimicrosferas pueden mezclarse con una pequeña
cantidad de leche y
administrarlas inmediatamente al niño. Las minimicrosferas no deben
añadirse al biberón del niño.
La trituración y la masticación de las minimicroesferas o el
mezclado con alimentos o líquidos con un pH
superior a 5,5 puede romper el recubrimiento entérico prote