KYTRIL 1MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

GRANISETRON 1 mg

Disponible desde:

ATNAHS PHARMA UK LTD [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

A04AA02COR06101

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de granisetron 1,12 mg (Equivalente a 1 mg de granisetron base libre pura)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja de Cartón x 1 blíster x 10 comprimidos recubiertos + Inserto Caja de Cartón x 1 blíster x 2 comprimidos recubiertos + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

F. HOFFMANN - LA ROCHE S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS TRIANGULARES, BICONVEXOS SIN CONTAMINACIÓN NI DEFECTOS FISICOS VISIBLES, COLOR CASI BLANCO, INSCRIPCION K1 EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: No conservar a temperatura superior a 30°C; Datos modificacion: 2023-02-22 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO ANTES: SUITE 1, 3RD FLOOR 11?12, ST. JAMES?S SQUARE, LONDRES, SW1Y 4LB AHORA: SOVEREIGN HOUSE, MILES GRAY ROAD BASILDON, ESSEX, SS14 3FR REINO UNIDO 2009-09-23 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2023-06-11 16:42:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- INCLUSIÓN DE SITIO DE ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: LVERS?LEE AG, KIRCHBERGSTRASSE 160, 3400 BURGDORF, SUIZA 2005-04-07 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2005-02-17 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMA DE PRESENTACIÓN 2004-07-06 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NUEVA FORMA DE PRESENTACIÓN 2004-08-12 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN 2020-06-13 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE TITULAR: F. HOFFMANN ? LA ROCHE S.A. POR ATNAHS PHARMA UK LTD 2. CAMBIO DE SOLICITANTE: ROCHE ECUADOR S.A. POR: LABORATORIOS BIOPAS S.A. 2021-02-22 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR DE SUIZA A REINO UNIDO. 2. CAMBIO DE PAÍS BAJO LICENCIA Y CONTROL DE SUIZA A REINO UNIDO. 2018-06-25 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: RECTIFICACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO EN EL REGISTRO SANITARIO, ERROR SUSCITADO AL PASAR DEL REGISTRO SANITARIO FÍSICO AL REGISTRO SANITARIO DIGITAL. DE: VIALE LIBERTA, 120, MONZA MONZA E DELLA BRIANZA ITALY. A: VIA MORELLI, 2-20090 SEGRATE, ITALIA. 2023-01-09 16:42:49 -> 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2.CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL NMED04 ANTES: HARVEY RIVADENEIRA AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 3. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05 ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL -ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DE PARROQUIA DE LA EMPRESA SOLICITANTE ANTES: COMITE DEL PUEBLO AHORA: (170112) IÑAQUITO -ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DEL CORREO ELECTRONICO DE SOLICITANTE ANTES: [e-mail] AHORA: [e-mail] 4. MODIFICACION POR CAMBIO DE DIRECCION DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD, ACTUALIZACION DEL CODIGO POSTAL ANTES: VIA CARNEVALE 1, SEGRATE MI, I-20090 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2.CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL NMED04 ANTES: HARVEY RIVADENEIRA AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 3. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05 ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL -ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DE PARROQUIA DE LA EMPRESA SOLICITANTE ANTES: COMITE DEL PUEBLO AHORA: (170112) IÑAQUITO -ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DEL CORREO ELECTRONICO DE SOLICITANTE ANTES: [e-mail] AHORA: [e-mail] 4. MODIFICACION POR CAMBIO DE DIRECCION DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD, ACTUALIZACION DEL CODIGO POSTAL ANTES: VIA CARNEVALE 1, SEGRATE MI, I-20090 AHORA: VIA CARNEVALE, 1-20054 SEGRATE (MI) 2020-08-17 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE MARÍA VERA POR PABLO FONSECA 2015-07-17 16:42:49 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300490240000000000 A 300440120000000000 2004-05-13 16:42:49 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL REG. SANT 20.956-12-96 DE DICIEMBRE 16/1996, POR CAMBIO DE FABRICANTE 2020-12-17 16:42:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01: ACTUALIZAR PARTIDA ARANCELARIA DE 300449100000000000 POR 300490290000000000. 2014-03-10 16:42:49 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. 2021-02-19 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE ALTERNO DE: ROCHE S.P.A POR: DELPHARM MILANO S.R.L. 2012-11-14 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO. 2004-06-08 16:42:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN; Periodo vida util producto en meses: 60/24*

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-05-13