LABIMYCIN LA 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QJ01AA06

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 323,18mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml, Caja con 12 Viales de 50 ml, Caja con 10 Viales , Caja con 10 Viales de 100 ml, Caja con 10 Viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Onfalitis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Onfalitis producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Onfalitis producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Onfalitis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Onfalitis producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Onfalitis producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Rinitis producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 7 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 9 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días

Estado de Autorización:

589772 Autorizado, 589773 Autorizado, 589774 Autorizado, 589775 Autorizado, 589776 Autorizado, 589777 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-04-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Labimycin LA 300 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
oxitetraciclina
300 mg
(como oxitetraciclina dihidrato
323,18 mg)
EXCIPIENTES:
Formaldehido sulfoxilato sódico
4 mg
Solución transparente ámbar oscuro libre de partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.
INDICACIÓNES DE USO
Este medicamento veterinario está indicado para el control y
tratamiento de una amplia gama de infeccio-
nes comunes sistémicas, respiratorias, urinarias y locales.
BOVINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Histophilus somni, Mannheimia haemoly-_
_tica, Pasteurella multocida y Mycoplasma bovis._
Tratamiento de metritis causada por cepas de _Arcanobacterium
pyogenes._
Tratamiento de infecciones del ombligo/articulaciones causadas por
cepas de _ Dichelobacter nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum y Prevotella melaninogenicus_.
OVINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Mannheimia haemolytica y Pasteurella._
Tratamiento de infecciones genitales causadas por cepas de _
Arcanobacterium pyogenes_, _Chlamydophila _
_spp_ y _Dermatophilus congolensis_.
Tratamiento de infecciones del ombligo/articulaciones causadas por
cepas de _ Dichelobacter nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum y Prevotella melaninogenicus._
PORCINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Bordetella bronchiseptica _y _Pasteurella_.
Tratamiento de Erysipelas causadas por cepas de _Erysipelothrix
rhusiopathiae_.
Tratamiento de rinitis atrófica causada por cepas de _Bordetella
bronchiseptica_ y _Pasteurella multocida_.
OTRAS INFECCIONES:
Tratamiento de mastitis causadas por cepas de _Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae y Esche-_
_richia coli._
Tratamiento de aborto enzoótico cau

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Labimycin LA 300 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitetraciclina
300 mg
(como oxitetraciclina dihidrato
323,18 mg)
EXCIPIENTES:
Composición cualitativa de los excipientes y
otros componentes
Composición cuantitativa, si dicha información
es esencial para una correcta administración del
medicamento veterinario
Formaldehido sulfoxilato sódico
4 mg
Oxido de magnesio ligero
Etanolamina
Dimetilacetamida
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente ámbar oscuro libre de partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
3.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Este medicamento veterinario está indicado para el control y
tratamiento de una amplia gama de in-
fecciones comunes sistémicas, respiratorias, urinarias y locales.
BOVINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida y Mycoplasma bovis. _
Tratamiento de metritis causada por cepas de _Arcanobacterium
pyogenes_.
Tratamiento de infecciones del ombligo/articulaciones causadas por
cepas de _Dichelobacter nodo-_
_sus, Fusobacterium necrophorum y Prevotella melaninogenicus._
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
OVINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Mannheimia haemolytica_ y _Pasteu-_
_rella. _
Tratamiento de infecciones genitales causadas por cepas de _
Arcanobacterium pyogenes_, _Chlamy-_
_dophila spp_ y _Dermatophilus congolensis_.
Tratamiento de infecciones del ombligo/articulaciones causadas por
cepas de _ Dichelobacter nodo-_