LACTULOSA 3.3 g/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LACTULOSA;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

A06AD11

Designación común internacional (DCI):

LACTULOSE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR MILILITRO 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frascos de polietileno de alta densidad blanco x 120mL y 180mL con o sin caja de cartón cartulina, con o sin cucharita dosificad

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Lactulosa

Resumen del producto:

Presentación: Frascos de polietileno de alta densidad blanco x 120mL y 180mL con o sin caja de cartulina duplex, con o sin cucharita dosificadora o vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-29

Ficha técnica

PROEYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lactulosa 3.3 g/5 ml Solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL de solución contiene:
Lactulosa concentrada …………………………. 3.3g
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento del estreñimiento.
-
Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en
pacientes con entidades nosológicas
que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal,
fístulas, abcesos anales, úlceras
solitarias y post-cirugía recto-anal.
-
Tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática
portosistémica (encefalopatía
portosistémica).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se debe valorar en función de la respuesta clínica. La
duración del tratamiento debe adaptarse
de acuerdo a los síntomas.
Todas las dosificaciones se deben ajustar a las necesidades de cada
individuo.
Posología
_ADULTOS_
Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces:
La dosis debe ser ajustada a una dosis de mantenimiento unos días
después del inicio del tratamiento,
en función de la respuesta al mismo. Pueden ser necesarios varios
días (2-3) para notar el efecto del
tratamiento.
Dosis inicial diaria Dosis de mantenimiento diaria
Lactulosa 3.3 mg/5ml
solución oral
Lactulosa 3.3 mg/5ml
solución oral
Adultos
10 – 30 g
(correspondiente a
15 - 45 ml/día de
solución oral)
10 – 20 g
(correspondiente a
15 - 30 ml/día de
solución oral)
PROEYECTO DE FICHA TECNICA
Tratamiento de la encefalopatía portosistémica (sólo en adultos):
Lactulosa 3.3 mg/5 ml solución oral:
La dosis inicial es de 20 – 30 g, que corresponden a 30 - 45 ml de
solución oral, administrados de 3 a
4 veces al día.
En ambos casos, la dosis de mantenimiento: se debe ajustar de modo que
se produzcan heces blandas
2-3 veces al día.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA_
Tratamiento del estreñimiento o ablandami