LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA ACCORD 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LAMIVUDINA; ZIDOVUDINA

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AR01

Designación común internacional (DCI):

LAMIVUDINA; ZIDOVUDINA

Dosis:

150 mg/300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LAMIVUDINA 150 mg; ZIDOVUDINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zidovudina y lamivudina

Resumen del producto:

LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA ACCORD 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/01/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-01-20

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA ACCORD 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lamivudina/Zidovudina Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina/Zidovudina
Accord
3.
Cómo tomar Lamivudina/Zidovudina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamivudina/Zidovudina Accord
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMIVUDINA /ZIDOVUDINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamivudina / zidovudina
se utiliza para tratar el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana)
en adultos y
niños.
Lamivudina / zidovudina
Accord contiene dos principios activos que se utilizan para tratar la
infección por
el VIH: lamivudina y zidovudina. Ambos pertenecen a un grupo de
medicamentos antirretrovirales
llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de
nucleósidos (INTI).
Lamivudina / zidovudina
no cura completamente la infección por el VIH, reduce la carga viral
del VIH en
su cuerpo, y lo mantiene en un nivel bajo. También aumenta el
recuento de células CD4 en la sangre. Las
células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para
ayudar a su cuerpo a combatir
infecciones.
No todos responden al tratamiento con lamivudina / zidovudina de la
misma manera. Su médico deberá
controlar la eficacia de su tratamiento.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMI

Ficha técnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina/Zidovudina Accord 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimido recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina
y 300 mg de zidovudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color blanco a casi blanco, ranurados, con forma de cápsula,
comprimidos biconvexos recubiertos con
película, grabados con "H" en un lado y "L" y “9” separados por
la línea de ranura en el otro lado.
La longitud del comprimido es de aproximadamente 17,5 mm y el ancho es
de aproximadamente 8 mm.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamivudina/Zidovudina Accord está indicado en el tratamiento
antirretroviral combinado para el
tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH) en adultos, adolescentes y
niños (ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
_ _
_Adultos y adolescentes de al menos 30 Kg de peso _
La dosis recomendada de Lamivudina/Zidovudina Accord es de un
comprimido dos veces al día.
_ _
_Niños entre 21 Kg y 30 Kg de peso _
La dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Accord es de medio
comprimido por la mañana y
un comprimido entero por la noche.
_ _
_Niños entre 14 Kg y 21 Kg de peso _
La dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Accord es de medio
comprimido dos veces al día.
El régimen de dosis para pacientes pediátricos que pesan entre 14-30
Kg está basado principalmente en un
modelo farmacocinético y apoyado por datos de ensayos clínicos que
utilizan los componentes individuales
lamivudina y zidovudina. Puede tener lugar una sobreexposición
farmacocinética de zidovudina, por lo que
se recomienda un estrecho segu