LAMODERM CREMA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Acetato de Prednisolona (11 beta, 17 alfa 21 trihidroxipregnadien 1-4 DIONA) 0.500 g Sulfato de Neomicina 0.500 g

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

D07CA03CREQ2614

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

Cada 100 g contiene: Acetato de Prednisolona (11 beta, 17 alfa 21 trihidroxipregnadien 1-4 DIONA) 0.500 g Sulfato de Neomicina 0.500 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

Caja x tubo x 15 g + inserto Caja x tubo x 30 g + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA LISA, HOMOGENEA, DE COLOR BLANCO, OLOR AGRADABLE, LIBRE DE GRUMOS O PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-11-19 10:37:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE 30G Y ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE 5G, QUEDANDO LAS PRESENTACIONES ASÍ: CAJA X TUBO X 15 G + INSERTO CAJA X TUBO X 30 G + INSERTO MODIFICACIÓN DE MUESTRA MÉDICA POR CAMBIO DE LA PRESENTACIÓN DE 4G POR LA DE 5G, QUEDANDO LA MUESTRA MÉDICA ASÍ: CAJA X TUBO X 5 G + INSERTO 2023-01-24 10:37:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18, CONFORME AL OFICIO RECIBIDO POR PARTE DE LA ARCSA Nº ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-5947-O: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFIA FARMACOLÓGICA. 2023-01-09 10:37:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFIA FARMACOLÓGICA 3.- ACTUALIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRODUCTO TERMINADO NOTIFICACIÓN: NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE ROTULADOS Y PROSPECTO. NMED17.- ACTUALIZACIÓN CÓDIGO DE LOTE 2021-12-13 10:37:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02 CORRECCIÓN POR ERROR DEL USUARIO AL NO ADJUNTAR EN LA SOLICITUD NO. 16927385202100000077P EL DOCUMENTO CORRESPONDIENTES A LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-08-25 10:37:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. *-*-NOTIFICACIÓN - NMED18.-ACTUALIZACIÓN DE ROTULADOS E INSERTO. 2019-10-31 10:37:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1) AUMENTO Y DISMINUCIÓN DE CONCENTRACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA 2) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO. 3) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DE ENVASE PRIMARIO, SECUNDARIO Y PROSPECTO . 4)ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2019-08-02 10:37:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED10 AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: CREMA COLOR BLANCO. A: CREMA LISA, HOMOGÉNEA, DE COLOR BLANCO, OLOR AGRADABLE, LIBRE DE GRUMOS O PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 2023-12-26 00:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE (INTERNO) REQUERIMOS ACTUALIZAR LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, RECALCANDO QUE LA ACTUALIZACIÓN NO CORRESPONDE A UN CAMBIO DE MATERIALES, SINO UNA DESCRIPCIÓN MEJORADA Y EXTENDIDA DE LA DESCRIPCIÓN ACTUAL. DE: TUBO METÁLICO CON SELLO DE SEGURIDAD DEL MISMO MATERIAL Y TAPA ROSCA PLÁSTICA. A: TUBO DE ALUMINIO CON MEMBRANA Y CON SELLO DE SEGURIDAD DEL MISMO MATERIAL Y TAPA ROSCA PLÁSTICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO NOTIFICACIONES: NMED17: ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-08-26