LARSAN® 0.005%

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Latanoprost 0.05 mg/mL

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

Código ATC:

S01EE01SOF01318

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

Cada mL de solución oftálmica contiene: Latanoprost * 0.05 mg *Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia y se incorpora un 3% de exceso por estabilidad.

Vía de administración:

Oftálmica

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 4, 10, 25 y 50 frascos goteros x 1 mL, 1.5 mL, 2 mL, 2.5 mL, 3 mL, 4 mL y 5 mL c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE, INCOLORA, LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2017-09-26 22:12:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. MODIFICACION EN FORMULA DE COMPOSICION: 1. EXCIPIENTES: SE INCLUYE 5.00 MG DE POLIOXIL 40 ACEITE DE CASTOR HIDROGENADO 2. INLCUSION DE NOTA: SE INCLUYE UN 3 % DE EXCESO POR ESTABILIDAD PARA EL PRINCIPIO ACTIVO. 2021-08-02 11:47:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA APROBADA CON FECHA 25/05/2021. STOCK DE PRODUCTO TERMINADO PRODUCTO TERMINADO LOTE TOTAL F. FABRICACION F. VENCIMIENTO LARSAN 0,005% SOL OFT CJFCO X 2,5ML 21TH0606 1600 01/06/2021 01/06/2023 LARSAN 0,005% SOL OFT CJFCO X 2,5ML 21TH0607 1600 01/06/2021 01/06/2023 STOCK DE MATERIALES INSUMO STOCK UNIDAD DE MEDIDA ESTUCHE LARSAN SOL OFT FCO X 2,5ML PC 19119 UN ETIQUETA LARSAN SOL OFT FCO X 2,5ML PC 18818 UN ESTUCHE LARSAN SOL OFT FCO X 2,5ML INST 70277 UN ETIQUETA LARSAN SOL OFT FCO X 2,5ML INST 46849 UN ESTUCHE LARSAN SOL OFT FCO X 1,5ML MM 4580 UN ETIQUETA LARSAN SOL OFT FCO X 1,5ML MM 4980 UN INSERTO LARSAN SOL. OFT. 52560 UN 2019-05-13 22:12:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: DE CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C, POR CONSERVAR EN REFRIGERACION ENTRE 2° Y 8 °C. 2021-05-25 22:12:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE LA CONDICIÓN DE ALMACENAMIENTO: DE: CONSERVAR EN REFRIGERACIÓN ENTRE 2° Y 8 °C. POR: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C. 2. CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. 2021-11-12 08:56:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: ENSAYO DE LATANOPROST, ESPECIFICACIÓN DE: 90,00 % ? 110,00 % POR: 90,00 % - 113,00 %. 2019-05-13 22:12:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: DE CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C, POR CONSERVAR EN REFRIGERACION ENTRE 2° Y 8 °C. 2021-04-08 22:12:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L6 F46 N139 POR LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-02-17