LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

FARMAMIX VISION S.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml Suspendido 15/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
Latanoprost / Timolol
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Latanoprost/Timolol Medical Mix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol
Medical Mix
3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Medical Mix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost/Timolol Medical Mix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Medical Mix es un medicamento para el tratamiento
del AUMENTO DE LA PRESIÓN
INTRAOCULAR (presión del interior del ojo).
Latanoprost/Timolol Medical Mix es una combinación de dos principios
activos: latanoprost (derivado de
prostaglandina) y maleato de timolol (un betabloqueante).
En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso.
Este líquido es drenado de nuevo al
torrente sanguíneo, lo cual mantiene la presión necesaria dentro del
ojo. Si este flujo de salida está
obstruido, la presión al interior del ojo aumenta.
Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del
ojo mediante la reducción de la
producción de humor acuoso. Las prostaglandinas promueven la salida
de humor acuoso.
LATANOPROST / TIMOLOL MEDICAL MIX SE UTILIZA:
- Para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma
de ángulo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Medical Mix 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalentes a 5
mg de timolol.
Excipiente con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
pH 5,5 – 6,5; osmolalidad 270 – 330 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. Si se olvida
una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la
siguiente dosis de la forma habitual.
La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el
(los) ojo(s) afectado(s).
Forma de administración:
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
se pueden volver a colocar
transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4).
En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico
oftálmico, dichos medicamentos se deben
administrar con un intervalo de al menos cinco minutos.
Cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o bien cerrando los
párpados durante 2 minutos, la absorción
sistémica se reduce. Esto puede resultar en una disminución de los
efectos sistémicos y un aumento en la
actividad local.
Población pediátrica:
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en
adolescentes.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Latanoprost/Timolol Medical Mix está contraindicado en pacientes con:
•
Enfermedades r