LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 microgramos/ml / 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 microgramos/ml / 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 03/10/2011 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 microgramos/ml / 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 03/10/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-10-03

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
Latanoprost/Timolol
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Stada
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost/Timolol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Stada es un medicamento para el tratamiento del
AUMENTO DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR
(presión del interior del ojo).
Latanoprost/timolol es una combinación de dos principios activos:
latanoprost (derivado de prostaglandina)
y maleato de timolol (un betabloqueante).
En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso.
Este líquido es drenado de nuevo al
torrente sanguíneo, lo cual mantiene la presión necesaria dentro del
ojo. Si este flujo de salida está
obstruido, la presión al interior del ojo aumenta.
Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del
ojo mediante la reducción de la
producción de humor acuoso. Las prostaglandinas promueven la salida
de humor acuoso.
LATANOPROST/TIMOLOL STADA SE UTILIZA:
-
Para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de
ángulo abierto (daño en el nervio
óptico, causado por una excesiva presión en el interio

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Stada 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalentes a 5
mg de timolol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene: 200 microgramos de cloruro de
benzalconio.
Cada ml de solución contiene 6,31 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro, libre de
partículas visibles.
pH 5.5 – 6.5; osmolalidad 270 – 330 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. Si se olvida
una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la
siguiente dosis de la forma habitual. La
dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el (los)
ojo(s) afectado(s).
Forma de administración:
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos (ver sección 4.4).
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos deberán administrarse
con un intervalo de al menos cinco minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se utiliza la oclusión
nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos. Esto puede dar lugar a una disminución de los
efectos secundarios sistémicos y a un
aumento en la actividad local.
Población pediátrica:
2 de 12
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en
adoles