País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
lurasidona
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psicolépticos
Esquizofrenia
Tratamiento de la esquizofrenia en adultos de 18 años o más.
Revision: 25
Autorizado
2014-03-21
40 B. PROSPECTO 41 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LATUDA 18,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LATUDA 37 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LATUDA 74 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA lurasidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Latuda y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Latuda 3. Cómo tomar Latuda 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latuda 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATUDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latuda contiene la sustancia activa lurasidona y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años de edad y mayores) y adolescentes de 13 a 17 años. Lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales sobre los que las sustancias dopamina y serotonina actúan. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse unas con otras) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia. La esquizofrenia es un trastorno con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, suspicacia exagerada, retraimiento, habla y comportamiento incoherentes y ausencia de emociones. Las personas que sufren este trastorno pu Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona. Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona. Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, redondos de color blanco o blanquecino, de 6 mm con «LA» grabado. Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, redondos de color blanco o blanquecino, de 8 mm con «LB» grabado. Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color verde claro, de 12 mm x 7 mm con «LD» grabado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Latuda está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 13 años de edad y mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población adulta_ La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día. No se requiere ajuste de la dosis inicial. Es eficaz en un intervalo de dosis de 37 a 148 mg una vez al día. El aumento de la dosis se debe basar en el criterio médico y en la respuesta clínica observada. La dosis diaria máxima no debe superar los 148 mg. 3 Pacientes a los que se administra dosis superiores a 111 mg u Leer el documento completo