País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Sandoz GmbH
J01FA09
Clarithromycinum
250 mg/5 ml
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 41 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990946174; Zawartość opakowania: 1 butelka 68,3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990946198
Bezterminowe
1 NL/H/2099/002/IB/019 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEKOKLAR, 250 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Clarithromycinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Lekoklar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lekoklar 3. Jak stosować Lekoklar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Lekoklar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEKOKLAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klarytromycyna jest lekiem należącym do grupy antybiotyków makrolidowych. Powstrzymuje ona wzrost niektórych bakterii. Lekoklar stosuje się w leczeniu: zakażeń gardła i zatok, zapalenia ucha środkowego u dzieci, zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc, zakażeń skóry i tkanek miękkich, wrzodów żołądka wywołanych przez bakterie _Helicobacter pylori_ . 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEKOKLAR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEKOKLAR jeśli pacjent ma UCZULENIE na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta (lub u jego krewnego) występowały w przeszłości ZABURZENIA RYTMU SERCA (arytmia komorowa, w tym zaburzenia rytmu serca typu _torsade de pointes_ ) lub nieprawidłowoś Leer el documento completo
1 NL/H/2099/001-002/IB/019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lekoklar, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Lekoklar, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Lekoklar, 125 mg/5 ml _ 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 25 mg klarytromycyny ( _Clarithromycinum_ ). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 125 mg klarytromycyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każde 5 ml gotowej do użycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy. _Lekoklar, 250 mg/5 ml _ 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 50 mg klarytromycyny ( _Clarithromycinum_ ). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg klarytromycyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każde 5 ml gotowej do użycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Granulat o barwie białej do beżowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lekoklar jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie: zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie migdałków i (lub) zapalenie gardła, gdy zastosowanie antybiotyków beta-laktamowych nie jest właściwe; ostre zapalenie ucha środkowego u dzieci; zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak pozaszpitalne zapalenie płuc; zapalenie zatok i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat; zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu lekkim do umiarkowanego. W skojarzeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego i lekiem przeciwwrzodowym w celu eradykacji _Helicobacter pylori_ u dorosłych pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem _H.pylori_ (patrz punkt 4.2). Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania lek Leer el documento completo