País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL HEMIHIDRATO
GEDEON RICHTER PLC.
G03CA03
ESTRADIOL HEMIHYDRATE
1,53 mg/dosis
SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA
ESTRADIOL HEMIHIDRATO 17 mg
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Estradiol
LENZETTO 1,53 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA, 1 frasco de 8,1 ml (56 pulverizaciones) Autorizado 30/05/2016 Comercializado - LENZETTO 1,53 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA, 3 frasco de 8,1 ml (3 x 56 pulverizaciones) Autorizado 13/09/2016 No Comercializado
Autorizado
2019-12-18
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA PACIENTE LENZETTO 1,53 MG/DOSIS, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN TRANSDÉRMICA estradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lenzetto y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lenzetto 3. Cómo usar Lenzetto 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lenzetto 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LENZETTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lenzetto es una Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene la hormona femenina estrógeno. Lenzetto se utiliza en mujeres postmenopáusicas cuando han transcurrido al menos 6 meses desde su último periodo menstrual natural. Lenzetto también puede utilizarse en mujeres que han tenido una cirugía para extirpar sus ovarios ya que esto provoca una menopausia instantánea. Lenzetto es una solución para pulverización que contiene pequeñas cantidades de un medicamento llamado estradiol. Cuando se pulveriza sobre la piel como se indica, pasa a través de la piel al torrente sanguíneo. Lenzetto se utiliza para: ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE OCURREN TRAS LA MENOPAUSIA Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de la mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como calor en la cara, cuello y pecho ("sofocos"). Lenzetto alivia estos síntomas tras la menopausia. Sólo se le recetará Lenzetto si sus síntomas dificultan seriamente su vida cotidiana. Lenzetto está indicado para tratar los s Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lenzetto 1,53 mg/dosis, solución para pulverización transdérmica 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pulverización libera 90 microlitros de solución para pulverización transdérmica que contienen 1,53 mg de estradiol (equivalente a 1,58 mg de estradiol hemihidrato). Excipientes con efecto conocido: cada pulverización contiene 65,47 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización transdérmica. La solución es transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia Hormonal Sustitutiva (THS) para los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas (en mujeres cuando han transcurrido al menos 6 meses desde su última menstruación o menopausia quirúrgica, con o sin útero). La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Lenzetto se administra una vez al día, en monoterapia o como tratamiento secuencial continuado (cuando se combina con un progestágeno). Como dosis inicial se administra una pulverización una vez al día en la piel seca y sana del antebrazo. En base a la respuesta clínica la dosis puede aumentarse a dos pulverizaciones diarias en el antebrazo. El aumento de la dosis debe basarse en el grado de los síntomas de la menopausia de la mujer y debe hacerse sólo después de al menos 4 semanas de tratamiento continuado con Lenzetto. La dosis máxima diaria es de 3 pulverizaciones diarias (4,59 mg / día) en el antebrazo. El aumento de la dosis se debe discutir con el médico. Para las pacientes que tienen dificultades para aplicar la dosis prescrita en áreas distintas del mismo antebrazo que no se solapen, Lenzetto también puede aplicarse en lugares del brazo alternativos, o en lugares de la parte interna del muslo. Para el inicio y continuación del tratamiento de los síntomas postmenopausia, se Leer el documento completo