LEVAMISOL-150

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Levamisol (eq. a 177 mg de clorhidrato de levamisol)

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Código ATC:

P02CE01

Designación común internacional (DCI):

Levamisol

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 1 tableta.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-05-04

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVAMISOL-150
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 1 tableta.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-075-P02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levamisol
(eq a. 177,0 mg de clorhidrato de
levamisol)
150,0 mg
Lactosa monohidratada
Metilparabeno
Propilparabeno
124,994 mg
0,071 mg
0,007 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de ascaridiasis (Ascaris Lumbricoides)
Infecciones
por
anquilostoma
(Necator
Americanus)
y
Ancylostoma
duodenale
y
ha
mostrado algún efecto en la estrongiloidosis, enterobiosis,
tricuriasis, tricostrongilosis.
Se indica en combinación con el fluorouracilo en el tratamiento de
adenocarcinoma de colon
(carcinoma colorectal).
Se indica también en el tratamiento de trastornos con respuesta
inmunológica deprimida
como infecciones virales, bacterianas, enfermedades reumáticas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al levamisol o sus componentes.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C, evitar en el tercer trimestre.
Lactancia materna: compatible.
Niño: estudios de seguridad insuficiente.
Discrasias sanguíneas.
Síndrome de Sjogren.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir bebidas alcohólicas.
Evitar la ingestión con comidas grasas.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea,
alteraciones del gusto, astenia,
cefalea,
confusión,
insomnio,
mareo,
convulsiones,
artralgia