LEVERETTE®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Levonorgestrel; Etinilestradiol

Disponible desde:

Laboratorios Leon Farma S.A.

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

Levonorgestrel, Etinilestradiol

Dosis:

0,15 mg; 0,03 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Laboratorios Leon Farma S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 21 comprimidos recubiertos.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2021-08-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVERETTE®
(Levonorgestrel / Etinilestradiol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
0,15 mg / 0,03 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/PVDC/AL
con 21 comprimidos recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
EXELTIS ÍLAç SAN. VE TIC. A.Ş., Estambul, Turquía.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LEON FARMA S.A., León, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
016-21D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de agosto de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Levonorgestrel
Etinilestradiol
0,15 mg
0,03 mg
Lactosa monohidrato
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Leverette es una píldora anticonceptiva y se usa para prevenir el
embarazo.
Los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente
Aumentan ligeramente el riesgo de tener un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente durante el primer año o al reiniciar un anticonceptivo
hormonal combinado
después de una pausa de 4 semanas o más
CONTRAINDICACIONES:
No debe usar Leverette si tiene alguna de las afecciones que se
enumeran a continuación.
Si tiene (o ha tenido coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las
piernas (trombosis
venosa profunda, VP), sus pulmones (embolia pulmonar, EP) u otros
órganos;
Si sabe que tiene un trastorno que afecta la coagulación de la
sangre, por ejemplo,
deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de
antitrombina III, factor V
Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
Si necesita una operación o si no está de pie durante mucho tiempo
Si alguna vez ha tenido un ataque cardíaco o un derrame cerebral;
Si tiene (o ha tenido alguna vez) angina de pecho (una afección que
causa dolor de pecho
severo y puede ser un primer signo de un ataque cardíaco) o ataque
isquémico transitorio
(AIT - síntomas temporales de accidente cerebrovascul