País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
KERN PHARMA S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
100 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
LEVETIRACETAM 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 1 ml Autorizado 06/02/2012 No Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml Autorizado 06/02/2012 No Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 300 ml con jeringa oral de 10 ml Autorizado 06/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-06
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levetiracetam Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Kern Pharma 3. Cómo tomar Levetiracetam Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Kern Pharma es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Kern Pharma se utiliza: en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad. las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM KERN PHARMA NO TOME LEVETIRACETAM KERN PHARMA si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los demás compo Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Kern Pharma 100 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml contiene 2,70 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,30 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) y 300 mg de maltitol líquido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Kern Pharma está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Kern Pharma está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y en niños desde 1 mes de edad con epilepsia. en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _ La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1.500 mg dos veces al día. _Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o _ _superior _ La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. 2 de 16 Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, l Leer el documento completo