LEVEXYL 500MG/5ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C.

Código ATC:

N03AX14

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 5.00 mL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ASPIRO PHARMA LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

Levetiracetam

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro de 5mL, con tapón de bromobutilo de color gris de 20 mm y sello de aluminio flip off de color azul de 20 mm.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-29

Ficha técnica

1
LETRAM
LEVETIRACETAM 500MG/5ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN:
Cada Vial contiene:
Levetiracetam……..………………………………..500mg
EXCIPIENTES: Cloruro de Sodio, Acetato de Sodio Trihidrato, Ácido
Acético Glacial, Agua
para Inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes
de 16 años con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante:
• En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en
adultos, adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia.
• En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y
adolescentes mayores de 12 años
con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
• En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y
adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada
Idiopática.
Levetiracetam concentrado es una alternativa para pacientes en los que
la administración
oral no es viable temporalmente.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Levetiracetam puede iniciarse tanto por
administración intravenosa
como por administración oral.
La conversión desde la administración oral a la administración
intravenosa o viceversa
puede hacerse directamente sin modificar la dosis. Se debe mantener la
dosis diaria total
y la frecuencia de administración.
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta
la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos
semanas de tratamiento. La
dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg
dos veces al día
cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1.500 mg dos veces al día.
_Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a
17 años) con un peso