LEVOCETIRIZINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 14/12/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-12-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVOCETIRIZINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para adultos y niños a partir de 6 años
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levocetirizina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Normon
3.
Cómo tomar Levocetirizina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levocetirizina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Levocetirizina Normon es levocetirizina
dihidrocloruro. Levocetirizina Normon es
un medicamento antialérgico.
Se utiliza para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas)
asociados a:
-
Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);
-
Urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR TOMAR LEVOCETIRIZINA NORMON
NO TOME LEVOCETIRIZINA NORMON
-
si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a
hidroxicina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece una enfermedad de riñón grave, que requiere diálisis .
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Levocetirizina Normon.
Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la
vejiga urinaria (como médula espinal
dañada o aumento del tamaño de la próstata), por

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro
Excipiente con efecto conocido
61,75 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y
serigrafiados (“LC” marcado con
punzón).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria en
adultos y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
_Pacientes de edad avanzada_
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
_Pacientes con insuficiencia renal_
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal (TFGe – Tasa de
Filtración Glomerular estimada). Consulte la siguiente tabla y ajuste
la dosis según proceda.
_ _
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
TFGe
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Función renal normal
≥ 90
1 comprimido una vez al día
Función renal levemente
disminuida
60-<90
1 comprimido una vez al día
Función renal moderadamente
disminuida
30-<60
1 comprimido una vez cada 2 días
Función renal gravemente
15 - <30 (no requieren diálisis)
1 comprimido una vez cada 3 días
2 de 10
disminuida
Enfermedad renal en fase
terminal
<15 (requieren diálisis)
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en cada caso
teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso. No
hay datos específicos para los niños