LEVOFLOXACINO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Levofloxacino (eq. a 512,5 mg de hemidrato de levofloxacino)

Disponible desde:

SGPharma Pvt. Ltd

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

Levofloxacino

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tableta recubierta

Fabricado por:

SGPharma Pvt. Ltd

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-07-22

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVOFLOXACINO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-090-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de julio de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Levofloxacino
(eq. a 512,50 mg de Hemidrato de
levofloxacino)
*Se adiciona un 3 % de exceso.
500,0 mg*
0
0
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
LEVOFLOXACINO
TABLETAS
RECUBIERTAS
está
indicado
en
adultos
para
el
tratamiento de las siguientes infecciones:
Sinusitis bacteriana aguda.
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica.
Neumonía adquirida en la comunidad.
Infecciones complicadas de tejido blando y la piel.
Para las infecciones mencionadas LEVOFLOXACINO TABLETAS RECUBIERTAS
debe
utilizarse sólo cuando no se considera apropiado utilizar agentes
antibacterianos que se
recomiendan comúnmente para el tratamiento inicial de estas
infecciones.
Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario.
Prostatitis bacteriana crónica.
Cistitis no complicada.
Inhalación del Ántrax: profilaxis posterior a la exposición y
tratamiento curativo.
LEVOFLOXACINO TABLETAS RECUBIERTAS también se puede utilizar para
completar
un curso de la terapia en pacientes que han mostrado mejoría durante
el tratamiento inicial
con levofloxacino por vía intravenosa.
Se
debe
considerar
las
orientaciones
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES:
LEVOFLOXACINO TABLETAS RECUBIERTAS está contraindicada en:
Pacientes con hipersensibilidad a levofloxacino u otras quinolonas o a
cualquiera de los
excipientes.
Pacientes con epilepsia.
Pacientes con antecedentes de trastornos del tendón r